Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mupirocinum calicum (mikronizowana)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
D06AX09
Mupirocinum
20 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990839711
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BACTROBAN, 20 MG/G, KREM Mupirocyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bactroban i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactroban 3. Jak stosować lek Bactroban 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bactroban 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BACTROBAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bactroban w postaci kremu zawiera antybiotyk zwany mupirocyną w postaci mupirocyny wapniowej (mikronizowanej). Jest on stosowany: • w leczeniu zakażeń skóry, takich jak zakażenia niewielkich ran szarpanych, ran szytych lub otarć naskórka, wywołanych przez bakterie zwane _Staphylococcus aureus _ lub _ Streptococcus pyogenes._ Ten krem jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę. Leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BACTROBAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BACTROBAN • jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Bactroban (wymienionych w punkcie 6). • u pacjentów w wieku poniżej jednego roku. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, f Przeczytaj cały dokument
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bactroban, 20 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram kremu zawiera jako substancję czynną 20 mg mupirocyny _(Mupirocinum)_ w postaci mupirocyny wapniowej (mikronizowanej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy gram kremu zawiera 35 mg alkoholu stearylowego i 35 mg alkoholu cetylowego. Każdy gram kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Bactroban w kremie jest wskazany do miejscowego leczenia wtórnych zakażeń zmian urazowych skóry, takich jak niewielkie rany szarpane, rany szyte lub otarcia naskórka, wywołanych wrażliwymi na mupirocynę szczepami bakterii _Staphylococcus aureus _ i _ Streptococcus _ _pyogenes._ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dzieci w wieku powyżej jednego roku, dorośli oraz osoby w podeszłym wieku 3 razy na dobę przez okres do 10 dni, zależnie od wyniku leczenia. Pacjentów, u których w ciągu 3 do 5 dni nie wystąpiła kliniczna odpowiedź na leczenie, należy poddać ponownej ocenie. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Dzieci w wieku poniżej jednego roku Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Bactroban krem u dzieci w wieku poniżej jednego roku nie zostały jeszcze ustalone. Brak dostępnych danych. _Zaburzenia czynności nerek _ Nie ma konieczności dostosowywania dawki. _Zaburzenia czynności wątroby _ Nie ma konieczności dostosowywania dawki. 2 Sposób stosowania Zaleca się nałożyć niewielką ilość kremu na zmienione chorobowo miejsce na skórze za pomocą kawałka czystej waty lub gazika. Leczoną powierzchnię można przykryć opatrunkiem. Nie należy mieszać kremu z innymi produktami leczniczymi, ponieważ może to spowodować rozcieńczenie leku, prowadzące do zmniejszenia jego aktywności przeciwbakteryjnej oraz możliwą utratę stabilności mu Przeczytaj cały dokument