Batrafen 10 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclopirox olaminum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

Ciclopirox olaminum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990152216; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990152223

Status autoryzacji:

2022-02-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BATRAFEN, 10 MG/G , KREM
_Ciclopiroxi olaminum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
_{logo podmiotu odpowiedzialnego} _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Batrafen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Batrafen
3. Jak stosować lek Batrafen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Batrafen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BATRAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Batrafen, krem zawiera substancję czynną cyklopiroks z olaminą
o działaniu przeciwgrzybiczym.
Cyklopiroks z olaminą jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim
zakresie działania
przeciwgrzybiczego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BATRAFEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BATRAFEN, KREM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
w okresie karmienia piersią.
•
na otwarte rany.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Batrafen, krem należy to omówić
z lekarzem lub farmaceutą.
Unikać kontaktu leku z oczami i skórą wokół oczu oraz kontaktu z
błonami śluzowymi.
Podczas leczenia należy ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych
przekazanych przez lekarza.
STOSOW

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BATRAFEN, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą (
_Ciclopiroxi olaminum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy oraz 10 mg
alkoholu benzylowego w 1 g kremu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wszystkie rodzaje grzybic skóry.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania na skórę.
Dawkowanie
Produkt leczniczy Batrafen w postaci kremu stosuje się zazwyczaj dwa
razy na dobę.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na
skórze i delikatnie wetrzeć lub
pozostawić do wyschnięcia.
Batrafen, krem należy stosować do czasu ustąpienia zmian skórnych
- zazwyczaj przez dwa tygodnie.
Aby zapobiec nawrotom grzybicy zaleca się kontynuowanie leczenia
przez 1 do 2 tygodni.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
•
okres karmienia piersią,
•
otwarte rany.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Leczenie noworodków, niemowląt i małych dzieci (poniżej 6 lat)
może być przeprowadzone tylko po
bardzo dokładnej ocenie korzyści z zastosowania leku w stosunku do
ryzyka.
2
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i skórą wokół oczu
oraz kontaktu z błonami
śluzowymi.
Pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych
przekazanych przez lekarza.
Produkt leczniczy Batrafen, krem ze względu na zawartość alkoholu
cetylowego i alkoholu
stearylowego, może powodować miejscową reakcję skórną (np.
kontaktowe zapalenie skóry).
Produkt leczniczy Batrafen, krem zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w
1 g kremu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne
miejscowe podrażnienie.
Batrafen, krem zawiera parafi