Beduo 100 mg + 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11DB01

INN (International Nazwa):

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum

Dawkowanie:

100 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400385; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400392; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400408

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BEDUO, 100 MG + 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Beduo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Beduo
3.
Jak przyjmować Beduo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Beduo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BEDUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Beduo jest lekiem złożonym, należącym do witamin z grupy B.
Zawiera witaminę B
1
i witaminę B
6
.
Beduo stosuje się do leczenia chorób układu nerwowego spowodowanych
udokumentowanym
niedoborem witaminy B
1
i B
6
.
Uwaga:
Niedobór witaminy B
1
i B
6
rzadko występuje pojedynczo. Przed rozpoczęciem terapii należy
więc
sprawdzić, czy nie występuje niedobór innej witaminy.
Należy porozumieć się z lekarzem w przypadku braku poprawy lub
nasilenia choroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BEDUO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BEDUO
- jeśli pacjent ma uczulenie na tiaminy chlorowodorek, pirydoksyny
chlorowodorek lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Beduo należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity sk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Beduo, 100 mg + 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna
tabletka
powlekana
zawiera
100 mg
tiaminy
chlorowodorku
(witaminy
B
1
)
i
100 mg
pirydoksyny chlorowodorku (witaminy B
6
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółtobrązowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy
ok. 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby układu nerwowego spowodowane udokumentowanym niedoborem
witamin B
1
i B
6
.
Uwaga:
Niedobór witaminy B
1
i B
6
rzadko występuje pojedynczo. Przed rozpoczęciem terapii należy
więc
sprawdzić, czy nie występuje niedobór innej witaminy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli powinni przyjmować 1
tabletkę powlekaną Beduo raz na dobę
(co odpowiada 100 mg witaminy B
1
oraz 100 mg witaminy B
6
).
Sposób podawania
Tabletki powlekane Beduo należy przyjmować z posiłkiem lub bez
posiłku, w całości (bez
rozgryzania), popijając odpowiednią ilością płynu.
Po czterech tygodniach leczenia lekarz powinien zadecydować o dalszym
leczeniu (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Beduo u dzieci
nie zostały ustalone.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny (w zakresie 500 mg
– 1 g) związane jest
z rozwojem neuropatii obwodowych.
Efekty neurotoksyczne mogą pojawić się podczas przyjmowania
witaminy B
6
przez krótszy okres
2
i w mniejszych dawkach. Dlatego konieczna jest systematyczna ocena
pacjenta pod względem
występowania objawów neuropatii obwodowej; w razie ich wystąpienia
leczenie należy odpowiednio
zmodyfikować lub zakończyć.
W przypadkach reakcji nadwrażliwo