Beloderm 0,5 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasonum

Dostępny od:

Belupo s.r.o.

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

Betamethasonum

Dawkowanie:

0,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134013; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134020

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BELODERM
, 0,5 MG/G, KREM
_Betamethasonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Beloderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beloderm
3. Jak stosować Beloderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Beloderm
_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BELODERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Beloderm w postaci kremu zawiera substancję czynną betametazon w
postaci dipropionianu
betametazonu. Betametazon jest syntetycznym fluorowanym
kortykosteroidem (hormonem kory
nadnerczy) o silnym działaniu, stosowanym miejscowo w dermatologii.
Dipropionian betametazonu
działa silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na
naczynia krwionośne.
Wskazania
Beloderm w postaci kremu wskazany jest w leczeniu miejscowym zapalnych
i przebiegających ze
świądem chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BELODERM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BELODERM:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- w gruźlicy skóry;
-
w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa
bydlęca, ospa wietrzna);
-
w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym;
-
w

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BELODERM,
0,5 mg/g,
krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 0,5 mg betametazonu
_(Betamethasonum)_
w postaci betametazonu
dipropionianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy i
chlorokrezol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe zapalnych i przebiegających ze świądem chorób
skóry, reagujących na leczenie
kortykosteroidami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Beloderm krem jest przeznaczony tylko do stosowania
na skórę.
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _
Cienką warstwę kremu należy lekko wcierać w chorobowo zmienione
miejsca na skórze raz lub dwa razy
na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). Leczenie
nie powinno trwać dłużej niż 14
dni. Nie stosować więcej niż 50 g produktu na tydzień.
_Dzieci_
:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Beloderm krem:
- w gruźlicy skóry;
- w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa
bydlęca, ospa wietrzna);
- w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym;
- w okolicy odbytu i narządów płciowych;
- w pieluszkowym zapaleniu skóry;
- w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile
jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego
leczenia przyczynowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli po zastosowaniu produktu Beloderm krem wystąpi skórna reakcja
alergiczna (świąd, pieczenie lub
zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić.
Nie stosować okładów zamkniętych, gdyż mogą nasilać
wchłanianie kortykosteroidu przez skórę (patrz
punkty 4.8. i 4.9.).
Nie zaleca się