Benel 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

Farmalider S.A.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

14 tabl., 5909990868148, Rp; 20 tabl., 5909990868155, Rp; 28 tabl., 5909990868162, Rp; 50 tabl., 5909990868179, Rp; 56 tabl., 5909990868186, Rp; 100 tabl., 5909990868193, Rp; 100 tabl. w pojemniku, 5909990868209, Rp; 200 tabl. w pojemniku, 5909990868247, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BENEL, 5 MG,TABLETKI POWLEKANE
BENEL, 10 MG,TABLETKI POWLEKANE
BENEL, 15 MG,TABLETKI POWLEKANE
BENEL, 20 MG,TABLETKI POWLEKANE
_ESCITALOPRAMUM_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Benel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benel
3.
Jak stosować lek Benel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Benel
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BENEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Benel jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy SSRI
(selektywne inhibitory wychwytu
zwrotnego serotoniny). Leki te działają na układ serotoninergiczny
w mózgu poprzez zwiększenie
poziomu serotoniny. Zakłócenia czynności układu
serotoninergicznego w mózgu odgrywają kluczową
rolę w rozwijaniu się depresji i podobnych zaburzeń.
Lek Benel jest stosowany w leczeniu:
−
zaburzeń depresyjnych (duże epizody depresyjne),
−
zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii (np. lęk
przed opuszczaniem domu,
wchodzeniem do sklepów, przebywaniem w tłumie i miejscach
publicznych),
−
lęku społecznego (fobii społecznej),
−
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BENEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BENEL
−
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na escytalopram lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Benel.
−
jeśli pacjent jednocześnie przyjm

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benel, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci
szczawianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Owalna, obustronnie wypukła, biała tabletka powlekana (średnica 6,4
mm x 9,25 mm) z linią podziału
po jednej stronie, z nacięciami po bokach i oznaczona „E” po
drugiej stronie. Tabletki można dzielić
na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie
-
dużych epizodów depresyjnych
-
lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
-
lęku społecznego (fobii społecznej)
-
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Bezpieczeństwo stosowania dawek dobowych wynoszących powyżej 20 mg
nie zostało wykazane.
Produkt Benel podaje się w pojedynczej dawce dobowej z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
_Duże epizody depresyjne_
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. W zależności od
reakcji pacjenta, dawka może zostać
zwiększona maksymalnie do 20 mg na dobę.
Zwykle potrzeba 2 – 4 tygodni aby uzyskać działanie
przeciwdepresyjne. Po ustąpieniu objawów,
leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy, w celu
uzyskania trwałej odpowiedzi na
leczenie.
_Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii_
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg przez pierwszy tydzień
leczenia przed zwiększeniem dawki
do 10 mg na dobę. Dawkę można następnie zwiększać maksymalnie do
20 mg na dobę, w zależności
od indywidualnej reakcji pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach
stosowania produktu. Leczenie trwa kilka
miesięcy.
_Fobia społeczna_
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. Zazwyczaj potrzeba 2
– 4 tygodni, aby uzyskać poprawę
1
stanu pacjenta. Dawka może zostać następnie zmniejszona do 5 mg lub
zwiększona maksymalnie do
20 mg na dobę, w zależności o