Benzydamine neo-angin 1,5 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991384333; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991384340; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991384357

Status autoryzacji:

2025-12-28

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BENZYDAMINE NEO-ANGIN
1,5 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR
_Benzydamini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli
po
upływie
3
dni
nie
nastąpiła
poprawa
lub
pacjent
czuje
się
gorzej,
należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Benzydamine neo-angin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin
3.
Jak stosować lek Benzydamine neo-angin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BENZYDAMINE NEO-ANGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Benzydamine neo-angin zawiera substancję czynną o nazwie
chlorowodorek benzydaminy i
należy
do
grupy
zwanej
niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Działa
przeciwbólowo i przeciwobrzękowo (przeciwzapalnie).
Lek Benzydamine neo-angin jest wskazany do stosowania u dorosłych i
dzieci w wieku powyżej
6 lat w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z
towarzyszącymi typowymi
objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk
w jamie ustnej i gardle.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BENZYDAMINE NEO-ANGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BENZYDAMINE NEO-ANGIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek benzydaminy lub
którykolwiek z pozostałych
sk�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benzydamine neo-angin
1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1
ml
roztworu
zawiera
1,5
mg
benzydaminy
chlorowodorku
(
_Benzydamini _
_hydrochloridum)_
.
Pojedyncza
dawka
aerozolu
(0,17
ml)
zawiera
0,255
mg
benzydaminy
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% 13,77 mg, metylu
parahydroksybenzoesan 0,17 mg i makrogologlicerolu hydroksystearynian
2,55
mg na dawkę aerozolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Klarowny i bezbarwny roztwór o wiśniowym smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin jest wskazany do stosowania u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym miejscowym
leczeniu
ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu
zapalnego,
takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie
powinno trwać
dłużej niż 7 dni. Po 3 dniach należy uzyskać pomoc medyczną w
przypadku braku
efektu lub nasilenia objawów (ból gardła i jamy ustnej).
Dawkowanie
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin stosuje się na ogół 2 do 6
razy na
dobę (nie częściej niż co 1,5
–
3 godziny)
Dzieci i młodzież:
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
4 dawki na podanie.
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli _
Od 4 do 8 dawek na podanie.
_Dzieci _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Benzydamine neo-angin
u
dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania
aerozolu.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w
podeszłym wieku. O ile lekarz nie przepisał innych dawek, należy
stosować
dawki zalecane dla dorosłych.
Sposób podawania:
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Produkt leczni