Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991384364; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991384371

Status autoryzacji:

2025-12-28

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BENZYDAMINE NEO-ANGIN FORTE
3 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ, ROZTWÓR
_Benzydamini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli
po
upływie
3
dni
nie
nastąpiła
poprawa
lub
pacjent
czuje
się
gorzej,
należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Benzydamine neo-angin forte i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin forte
3.
Jak stosować lek Benzydamine neo-angin forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Benzydamine neo-angin forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BENZYDAMINE NEO-ANGIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek
Benzydamine
neo-angin
forte
zawiera
substancję
czynną
o
nazwie
chlorowodorek
benzydaminy i należy do grupy zwanej niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Działa
przeciwbólowo i przeciwobrzękowo (przeciwzapalnie).
Lek Benzydamine neo-angin forte jest wskazany do stosowania u
dorosłych w objawowym
miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi
objawami stanu zapalnego,
takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BENZYDAMINE NEO-ANGIN FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BENZYDAMINE NEO-ANGIN FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek benzydaminy lub
który

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benzydamine neo-angin forte
3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini _
_hydrochloridum)_
.
Pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 0,51 mg benzydaminy
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% 13,77 mg, metylu
parahydroksybenzoesan 0,17 mg i makrogologlicerolu hydroksystearynian
2,55 mg na dawkę aerozolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Klarowny i bezbarwny roztwór o wiśniowym smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte jest wskazany do
stosowania u
dorosłych
w
objawowym
miejscowym
leczeniu
ostrego
bólu
gardła
z
towarzyszącymi
typowymi
objawami
stanu
zapalnego,
takimi
jak
ból,
zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie
powinno trwać dłużej
niż 7 dni. Po 3 dniach należy uzyskać pomoc medyczną w przypadku
braku efektu
lub nasilenia objawów (ból gardła i jamy ustnej).
Dawkowanie
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte stosuje się na ogół
od 2 do 6
razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny).
Od 2 do 4 dawek na podanie.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w
podeszłym
wieku. O ile lekarz nie przepisał innych dawek, należy stosować
dawki zalecane dla
dorosłych.
Sposób podawania:
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin forte jest zalecany do
stosowania w jamie
ustnej i gardle.
Tego produktu leczniczego nie należy stosować bezpośrednio przed
jedzeniem lub
piciem.
Instrukcja stosowania:
1.
Podnieść końcówkę rozpylającą.
2.
Wprowadzić końcówkę do jamy ustnej i skierować aer