Bespres Plus 10 mg + 160 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Amlodipinum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum + Valsartanum

Dawkowanie:

10 mg + 160 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284824; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284893; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284886; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284879; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284862; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284855; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284848; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284831; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284817; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284800; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284794; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284787; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284770; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284763

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BESPRES PLUS, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
BESPRES PLUS, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
BESPRES PLUS, 10 MG + 160 MG TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Valsartanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA:
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bespres Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bespres Plus
3.
Jak stosować lek Bespres Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bespres Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BESPRES PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bespres Plus zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz walsartan.
Obie substancje pomagają
KONTROLOWAĆ PODWYŻSZONE CIŚNIENIE TĘTNICZE.
-
AMLODYPINA należy do grupy substancji nazywanych antagonistami
wapnia. Amlodypina hamuje
napływ jonów wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje
skurcz naczyń krwionośnych.
-
WALSARTAN należy do grupy substancji nazywanych antagonistami
receptorów angiotensyny II.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń krwionośnych,
podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan działa poprzez
zablokowanie działania angiotensyny II.
Oznacza to, że OBIE POWYŻSZE SUBSTANCJE BLOKUJĄ SKURCZ NACZYŃ
KRWIONOŚNYCH. W REZULTACIE, NACZYNIA
KRWIONOŚNE ROZKURCZAJĄ SIĘ, A CIŚNIENIE TĘTNICZE ZOST

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bespres Plus, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Bespres Plus, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Bespres Plus, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 80 mg
walsartanu.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg
walsartanu.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 160 mg
walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana o mocy 5 mg + 80 mg zawiera 2,7 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana o mocy 5 mg + 160 mg zawiera 5,4 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana o mocy 10 mg + 160 mg zawiera 5,4 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Bespres Plus, 5 mg + 80 mg
Okrągłe, ciemnożółte tabletki powlekane o ściętych brzegach i
średnicy około 9 mm z wytłoczeniem 5
i 80 podzielonymi linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Bespres Plus, 5 mg + 160 mg
Owalne, ciemnożółte tabletki powlekane o ściętych brzegach i
wymiarach około 14,5 mm x 7,5 mm z
wytłoczeniem 5 i 160 podzielonymi linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Bespres Plus, 10 mg + 160 mg
Owalne, żółte tabletki powlekane o ściętych brzegach i wymiarach
około 14,5 mm x 7,5 mm z
wytłoczeniem 10 i 160 podzielonymi linią podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
1
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Bespres Plus jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie krwi nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlod