Beta-Karoten Amara 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betacarotenum (E 160)

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11CA02

INN (International Nazwa):

Betacarotenum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990357819; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990357826

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETA KAROTEN - AMARA
_Betacarotenum_
10 mg, tabletki
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek BETA KAROTEN - AMARA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku BETA KAROTEN – AMARA
3.
Jak przyjmować lek BETA KAROTEN – AMARA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek BETA KAROTEN – AMARA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETA KAROTEN - AMARA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
BETA KAROTEN – AMARA jest to lek doustny, witaminowy. Betakaroten
jest najbardziej
aktywnym prekursorem witaminy A. Reprezentuje karotenoidy, naturalne
barwniki występujące w
warzywach i owocach. Około 75% betakarotenu ulega przekształceniu do
retinolu – aktywnej postaci
witaminy A, niewielkie ilości są przekształcane bezpośrednio do
witaminy A. Betakaroten ma również
działanie antyoksydacyjne. Zapobiega powstawaniu wolnych rodników,
bezpośrednio reaguje z
wolnymi rodnikami lub działa jako ich akceptor.
Lek stosuje się w profilaktyce powikłań związanych z niedoborem
witaminy A.
Profilaktycznie w okresie wiosenno-letnim u osób z nadwrażliwością
na działanie promieni
słonecznych.
Uzupełniająco dla kobiet zażywających do

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BETA KAROTEN – AMARA
10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 10 mg betakarotenu krystalicznego
_(Betacarotenum_).
Substancja pomocnicza: laktoza 95 mg do 125 mg w jednej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka powikłań związanych z niedoborem witaminy A.
Profilaktycznie w okresie wiosenno-letnim u osób z nadwrażliwością
na działanie promieni
słonecznych.
Uzupełniająco dla kobiet zażywających doustne środki
antykoncepcyjne oraz stosujących dietę
odchudzającą.
Wspomagająco w przypadku chorób skóry związanych z
nadwrażliwością na światło słoneczne
(protoporfiria erytropoetyczna), w stanach zapalnych skóry i błon
śluzowych, zaburzeniach
barwnikowych (np. bielactwo), w nadwrażliwości na promienie
słoneczne, pokrzywce posłonecznej,
zaćmie, leukoplakii i miażdżycy.
2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Profilaktycznie:
Dzieci 7 – 12 roku życia:
1 tabletka co 2 dni
Młodzież powyżej 12 roku życia:
1 tabletka dziennie
Dorośli:
1 tabletka dziennie
Leczniczo: wg zaleceń lekarza.
Lek należy popić wodą.
3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na betakaroten lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Ciężka niewydolność nerek lub wątroby, hiperwitaminoza A,
zaburzenia wchłaniania z przewodu
pokarmowego, biegunka.
4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Betakaroten zwiększa toksyczny wpływ stosowanej pozajelitowo
neomycyny (wątroba, nerki). Działa
synergicznie z witaminami E i A. Jego wchłanianie jest hamowane przez
cholest