Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BICALUTAMID
+pharma arzneimittel gmbh
L02BB03
BICALUTAMIDE
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,40 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bicalutamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-12-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BICALUTAMID +PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bicalutamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bicalutamid +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid +pharma beachten? 3. Wie ist Bicalutamid +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bicalutamid +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BICALUTAMID +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bicalutamid ist ein nicht-steroidales Antiandrogen; das ist ein Wirkstoff, der den natürlichen männlichen Geschlechtshormonen (Androgenen) entgegenwirkt. Bicalutamid tritt an bestimmten Stellen (den Hormonrezeptoren) mit den Androgenen in Konkurrenz, blockiert Rezeptoren und hemmt so die Wirkung der Androgene im Gewebe. Bicalutamid +pharma 50 mg wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet in Kombination mit einem sogenannten LHRH-Analogon (Arzneimittel, das die Menge an Androgen [männliches Geschlechtshormon] im Körper senkt) oder nach einer chirurgischen Kastration. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID +PHARMA BEACHTEN? BICALUTAMID +PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bicalutamid +pharma 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 50 mg Bicalutamid _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede Filmtablette enthält 60,44 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “BCM 50“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms in Kombination mit einem LHRH-Analogon (Luteinisierendes-Hormon-Releasing-Hormon-Analogon) oder nach einer chirurgischen Kastration. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Männliche Erwachsene einschließlich älteren Personen (>65 Jahren):_ 1 Filmtablette (50 mg) einmal täglich. Gleichzeitig muss der Patient mit einem LHRH-Analogon behandelt oder eine chirurgische Kastration durchgeführt werden. Grundsätzlich wird empfohlen, bei Durchführung einer Kombinationstherapie mit der Verabreichung von Bicalutamid 3 Tage vor erstmaliger Gabe des LHRH-Analogon oder zeitgleich mit einer chirurgischen Kastration zu beginnen. _Eingeschränkte Nierenfunktion:_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Es liegen begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Bicalutamid bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) vor. _Eingeschränkte Leberfunktion:_ Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Eine erhöhte Kumulation kann bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung auftreten (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche:_ Bicalutamid ist bei Kindern und Jugendlichen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Filmtablette ist unzerkaut mit Wasser einzunehmen. 2 Die Einnahme kann zusammen mit oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollte wegen Przeczytaj cały dokument