Bilabella 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bilastyna

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AX29

INN (International Nazwa):

Bilastinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466916; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466909

Status autoryzacji:

2026-10-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BILABELLA, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bilabella i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilabella
3.
Jak stosować lek Bilabella
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bilabella
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BILABELLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilabella zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek Bilabella stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru
siennego (kichanie, świąd, wydzielina
z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych
postaci alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany w leczeniu
swędzących wysypek skórnych
(bąble lub pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILABELLA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILABELLA
Jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilabella należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności
nerek i pacjent przyjmuje inne
leki (patrz „Lek Bilabella a inne lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilabella, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe tabletki w kolorze białym lub prawie białym, obustronnie
wypukłe, o średnicy około 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego i całorocznego)
oraz pokrzywki.
Produkt leczniczy Bilabella jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży (w wieku 12 lat
i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
DAWKOWANIE
_ _
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
spożyciu posiłku lub wypiciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek,
czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i
wznowić po ich ponownym
wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas
leczenia pokrzywki zależy od
rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.
_Specjalne grupy pacjentów _
_ _
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka
(pacjenci z zaburzeniami
2
czynności nerek) wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie
dawkowania bilastyny u pacjentów
dorosłych z zaburzeniami czynności