BIMASTAT ORAL SUSPENSION

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

NEOMYCIN SULFATE, SULFADIAZINE

Dostępny od:

Cross Vetpharm Group Limited

Kod ATC:

QJ01RA02

INN (International Nazwa):

NEOMYCIN SULFATE, SULFADIAZINE

Dawkowanie:

Unknown

Forma farmaceutyczna:

Oral Suspension

Typ recepty:

POM

Grupa terapeutyczna:

Bovine

Dziedzina terapeutyczna:

Sulfonamides, combinations with other antibacterials excl. trimethoprim

Wskazania:

Antibacterial

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

1988-10-01

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Bimastat Oral Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pre-ruminant calves.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of diarrhoea in pre-ruminant calves associated with infections caused by organisms known to be, or
suspected of being, susceptible to the combination of sulfadiazine and neomycin.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredients.
Do not exceed the recommended dosage or the period of treatment.
Do not use local anaesthetics of the procaine group during treatment as they are antagonistic to the sulphonamide
component.
Do not use in calves with functional rumens.
Do not use in lactating cows.
Do not use in foals and horses.
ACTIVE SUBSTANCE
Sulfadiazine
150.0 mg/ml
Neomycin (as neomycin sulphate) 25.0 mg/ml
EXCIPIENTS
Methyl parahydroxybenzoate
2.0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoate
0.2 mg/ml
Carmoisine E122
0.05 mg/ml
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/01/2016_
_CRN 7022820_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Concurrent intravenous fluid therapy should be considered in dehydrated calves. Parenteral antibiotic treatment should
be considered if a clinical response is not seen after 48 hours treatment.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTION(S) FOR USE IN ANIMALS
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If this is not possible, therapy
should be based on local (regional, farm