BioEquin FH Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Limerick 2010 (typ amerykański, linia Floryda 1) H3N8,Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Brno 08 (typ amerykański, linia Floryda 2) H3N8,Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) nie mniej niż. 2,1 log10 VNI21 Średnia geometryczna swoistych przeciwciał oznaczona testem hamowania hemaglutynacji wsurowicy kawii domowej2 Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Brno 08 (typ amerykański, linia Floryda 2) H3N8 + Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) + Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Limerick 2010 (typ amerykański, linia Floryda 1) H3N8

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI05AA04

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw grypie i herpeswirusowi koni, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Limerick 2010 (typ amerykański, linia Floryda 1) H3N8,Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Brno 08 (typ amerykański, linia Floryda 2) H3N8,Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) nie mniej niż. 2,1 log10 VNI21 Średnia geometryczna swoistych przeciwciał oznaczona testem hamowania hemaglutynacji wsurowicy kawii domowej2 Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 2 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241407; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241438; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241391; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241414; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241421

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOEQUIN FH EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané,
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bio
Equin FH emulsja do wstrzykiwań dla koni
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany szczep wirusa grypy koni:
A/Equi 2/Brno 08 (typ
amerykański
, linia Floryda 2) H3N8
nie mniej niż
6,0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Limerick 2010 (typ
amerykański
, linia Floryda 1) H3N8
nie mniej niż
6,0 log
2
HIT
1
Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1)
nie mniej niż
2,1 log
10
VNI
2
1
Ś
rednia geometryczna swoistych
przeciwciał
oznaczona testem zahamowania hemaglutynacji
w surowicy kawii domowej
2
Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika
ADIUWANT:
Adiuwant olejowy (Montanide ISA 35 VG)
0,25 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,1 mg
Szczepionka ma postać białego, oleistego płynu, z osadem, który
łatwo zawiesić wstrząsając.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie ko
ni w celu zmniejszenia występowania zakażeń układu oddechowego
oraz
objawów klinicznych wywołanych przez wirusa grypy
koni oraz herpeswirusa koni typu 1(EHV-1).
Czynne uodparnianie w celu zmniejszenia występowania u źrebnych
klaczy poronień wywołanych
przez zakażenie herpeswirusem koni typu 1 (EHV
-1).
Powstanie odporności wykazano poprzez prowokację zjadliwym szczepem
wi
rusa grypy koni A/Equi
2/Brno 08 oraz szczepem A/Equi 2/ Limerick 2010.
Okres trwania odporności wykazano w badaniu serologicznym dla obu
szczepów wirusa grypy koni.
Grypa
Powstanie o
dpornoś
ci czynnej: 2
tygodne
po szczepieniu podstawowym
Okres trwania
odporności: 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym
Herpeswirus typu 1
Powstanie odporności czynnej:
2 tygodne
po szczepieniu podstawowym

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BioEquin FH emulsja do wstrzykiwań dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany szczep wirusa grypy koni:
A/Equi 2/Brno 08 (typ amerykański, linia Floryda 2) H3N8
nie mniej niż 6,0 log
2
HIT
1
A/Equi 2/ Limerick 2010 (typ amerykański, linia Floryda 1) H3N8
nie mniej niż 6,0 log
2
HIT
1
Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1)
nie mniej niż. 2,1 log
10
VNI
2
1
Średnia geometryczna swoistych przeciwciał oznaczona testem
hamowania hemaglutynacji w
surowicy kawii domowej
2
Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika
ADIUWANT:
Adiuwant olejowy (Montanide ISA 35 VG)
0,25 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Szczepionka ma postać białego, oleistego płynu, z osadem, który
łatwo zawiesić wstrząsając..
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie koni w celu zmniejszenia występowania zakażeń
układu oddechowego oraz
objawów klinicznych wywołanych przez wirusa grypy koni oraz
herpeswirusa koni typu 1(EHV-1).
Czynne uodparnianie w celu zmniejszenia występowania u źrebnych
klaczy poronień wywołanych
przez zakażenie herpeswirusem koni typu 1 (EHV-1).
Powstanie odporności wykazano poprzez prowokację zjadliwym szczepem
wirusa grypy koni A/Equi
2/Brno 08 oraz szczepem A/Equi 2/ Limerick 2010.Okres trwania
odporności wykazano w badaniu
serologicznym dla obu szczepów wirusa grypy koni.
Grypa
Powstanie odporności czynnej: 2
tygodne
po szczepieniu podstawowym
Okres trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym
Herpeswirus typu 1
Powstanie odporności czynnej: 2
tygodne
po szczepieniu podstawowym
Okres trwania odporności: 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym
4.3 PRZECIWW