Bioketan 100 mg/ml (w postaci ketaminy chlorowodorku 115,43 mg/ml) Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketaminum

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QN01AX03

INN (International Nazwa):

Ketaminum

Dawkowanie:

100 mg/ml (w postaci ketaminy chlorowodorku 115,43 mg/ml)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022833; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022857; Zawartość opakowania: 10 butelek 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022840

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
14
ULOTKA
INFORMACYJNA
Bioketan,
100
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwan
dla
pséw
i
kotéw
1.
NAZWAIADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIL
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Vetoguinol
Biowet
Sp.
Z
o.0.
ul.
Kosynierow
Gdynskich
13-14
66-A00
Gorz6w
Wielkopolski,
Wytworca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serit'
Vetoguinol
Biowet
Sp.
z
o.o.,
ul.
Kosynierêw
Gdyfiskich
13-14,
66-400
Gorz6w
Wielkopolski
Vetoguinol
SA,
Magny-Vernois,
B.P.
189,
70200
Lure,
Francja
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Bioketan,
100
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwan
dla
pséw
i
kot6w
3.
LAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
TINNYCH
SUBSTANCJI
|
ml]
produktu
zawiera
Substancja
€zynna:
Ketamina
-
100
mg
(w
postaci
ketaminy
chlorowodorku
-
115,33
mg)
Substancje
pomocnicze:
Chlorek
benzetoniowy
0.1
mg
4
WSKAZANIA
LECZNICZE
W
celu
poskramiania
i
uspokajania
zwierzat
przed
badaniami,
przed
zabiegami
kosmetycznymi,
zabiegami
lekarskimi.
Jako
anestetyk
chirurgiczny
przy
krêtkich
zabiegach
nie
wymagajacych
zwiotczenia
mieéni
szkieletowych
i
nie
wywolujacych
silnego
bélu
trzewnego
W
polaczeniu
z
innymi
$rodkami
(miorelaksacvjnymi,
przeeiwbélowymi,
innymi
anestetykami
lub
neuroleptykami)
w
celu
uzyskania
pelnej
narkozy
chirurgicznej.
5
PRZECIWWSKAZANIA
Preparatu
nie
naleZy
stosowaé
u
zwierzal:
-
z
niewydolno$cia
uktadu
kraZenia;
-
Z
niewydolno$cia
serca,
watroby,
nerek;
-
z
nadci$nieniem
i/lub
urazami
glowy
-
nadwraZliwych
na
substancje
czvnna
lub
substancje
pomocnicze;
-
N
Zaawansowanej
ciaZy
(Z
wyjatkiem
ciecia
cesarskiego
—
wOwczas
nie
naleZzy
stosowa€
ketaminy
pojedynczo):
-
w
stanie
podniecenia
lub
szoku;
-
zZ
padaczka;
-
z
nadci$nieniem
$rodgalkowym
lub
urazami
otwartymi
galki
ocznej.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Po
podaniu
ketaminy
mozliwa
jest
depresja
ukladu
oddechowego.
bezdech,
dusznosé,
zatrzymanie
akcji
serca.
U
pséw
i
kotéw
mozliwe
sa
wymioty,
wokalizacja,
spastyczne
ruchy,
konwulsje,
drzenia
mie$ni,
wZmoZone
napiecie,
toniczne
skurcze
mie$ni.
15
Bardzo
rzadko
wy