Bioprazol Bio 10 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990743759; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990880119; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990743742; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990880126; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990743766

Status autoryzacji:

2019-12-10

Ulotka dla pacjenta

BIOFARM (LOGO)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_BIOPRAZOL BIO_
10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_OMEPRAZOLUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
LEK TEN NALEŻY ZAWSZE STOSOWAĆ DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W
ULOTCE DLA PACJENTA LUB WEDŁUG
ZALECEŃ LEKARZA LUB FARMACEUTY.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_SPIS TREŚCI ULOTKI:_
_1._
_CO TO JEST BIOPRAZOL BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_
_2._
_INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOPRAZOL BIO _
_3._
_JAK STOSOWAĆ BIOPRAZOL BIO _
_4._
_MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE_
_5._
_JAK PRZECHOWYWAĆ BIOPRAZOL BIO _
_6._
_ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE _
1.
CO TO JEST BIOPRAZOL BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bioprazol Bio zawiera 10 mg substancji czynnej zwanej omeprazol,
która poprzez zahamowanie
wydzielania kwaśnego soku żołądkowego zmniejsza drażniący wpływ
kwaśnej treści żołądkowej
na przełyk u pacjentów, u których występuje cofanie treści
żołądkowej do przełyku.
1
BIOPRAZOL BIO WSKAZANY JEST DO STOSOWANIA U OSÓB:
−
z objawami cofania treści żołądkowej do przełyku,
−
odczuwających dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga).
CZAS TRWANIA LECZENIA
Lek Bioprazol Bio należy przyjmować przez kolejne 14 dni.
Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu po 14 dniach
leczenia, należy bezzwłocznie zasięgnąć
porady lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOPRAZOL BIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOPRAZOL B

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_Bioprazol Bio, 10 mg, kapsułki twarde_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg omeprazolu (_Omeprazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 48 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Pomarańczowo-czerwone kapsułki twarde, wypełnione peletkami
nierozpuszczalnymi w kwaśnym
środowisku żołądka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
objawy cofania treści żołądkowej do przełyku,
−
objawowe leczenie dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga).
2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Dawka początkowa wynosi 20 mg - jednorazowo 2 kapsułki produktu
Bioprazol Bio raz na dobę.
Jeśli objawy ustąpią należy zmniejszyć dawkę do 10 mg (1
kapsułka Bioprazol Bio) raz na dobę.
W przypadku nawrotu objawów zgagi można ponownie zwiększyć dawkę
do 20 mg (jednorazowo
2 kapsułki Bioprazol Bio) raz na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
1
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością
nerek.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na możliwość
zwiększenia stężenia leku
w surowicy krwi oraz wydłużenie okresu półtrwania, należy
zmniejszyć dobową dawkę leku. Pacjenci z
niewydolnością wątroby powinni zwrócić się do lekarza w celu
ustalenia dawkowania.
Sposób podawania
Produkt Bioprazol Bio należy przyjmować rano przed jedzeniem,
popijając wodą.
Kapsułkę należy połykać w całości. Kapsułki nie należy żuć
ani kruszyć przed połknięciem.
Pacjenci z zaburzeniami połykania powinni otworzyć kapsułkę i jej
zawartość wsypać do soku
owocowego lub innego kwaśnego płynu, wymieszać i wypić.
Okres stosowania produktu leczniczego
Produkt Bioprazol Bio należy przyjmow