Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Biofarm Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990743759; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990880119; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990743742; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990880126; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990743766
2019-12-10
BIOFARM (LOGO) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _BIOPRAZOL BIO_ 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE _OMEPRAZOLUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. LEK TEN NALEŻY ZAWSZE STOSOWAĆ DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W ULOTCE DLA PACJENTA LUB WEDŁUG ZALECEŃ LEKARZA LUB FARMACEUTY. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. _SPIS TREŚCI ULOTKI:_ _1._ _CO TO JEST BIOPRAZOL BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _2._ _INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOPRAZOL BIO _ _3._ _JAK STOSOWAĆ BIOPRAZOL BIO _ _4._ _MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE_ _5._ _JAK PRZECHOWYWAĆ BIOPRAZOL BIO _ _6._ _ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE _ 1. CO TO JEST BIOPRAZOL BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bioprazol Bio zawiera 10 mg substancji czynnej zwanej omeprazol, która poprzez zahamowanie wydzielania kwaśnego soku żołądkowego zmniejsza drażniący wpływ kwaśnej treści żołądkowej na przełyk u pacjentów, u których występuje cofanie treści żołądkowej do przełyku. 1 BIOPRAZOL BIO WSKAZANY JEST DO STOSOWANIA U OSÓB: − z objawami cofania treści żołądkowej do przełyku, − odczuwających dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga). CZAS TRWANIA LECZENIA Lek Bioprazol Bio należy przyjmować przez kolejne 14 dni. Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu po 14 dniach leczenia, należy bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOPRAZOL BIO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOPRAZOL B Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _Bioprazol Bio, 10 mg, kapsułki twarde_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 10 mg omeprazolu (_Omeprazolum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 48 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Pomarańczowo-czerwone kapsułki twarde, wypełnione peletkami nierozpuszczalnymi w kwaśnym środowisku żołądka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA − objawy cofania treści żołądkowej do przełyku, − objawowe leczenie dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga). 2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli (w wieku powyżej 18 lat) Dawka początkowa wynosi 20 mg - jednorazowo 2 kapsułki produktu Bioprazol Bio raz na dobę. Jeśli objawy ustąpią należy zmniejszyć dawkę do 10 mg (1 kapsułka Bioprazol Bio) raz na dobę. W przypadku nawrotu objawów zgagi można ponownie zwiększyć dawkę do 20 mg (jednorazowo 2 kapsułki Bioprazol Bio) raz na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku 1 U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Pacjenci z niewydolnością nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Pacjenci z niewydolnością wątroby U pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w surowicy krwi oraz wydłużenie okresu półtrwania, należy zmniejszyć dobową dawkę leku. Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni zwrócić się do lekarza w celu ustalenia dawkowania. Sposób podawania Produkt Bioprazol Bio należy przyjmować rano przed jedzeniem, popijając wodą. Kapsułkę należy połykać w całości. Kapsułki nie należy żuć ani kruszyć przed połknięciem. Pacjenci z zaburzeniami połykania powinni otworzyć kapsułkę i jej zawartość wsypać do soku owocowego lub innego kwaśnego płynu, wymieszać i wypić. Okres stosowania produktu leczniczego Produkt Bioprazol Bio należy przyjmow Đọc toàn bộ tài liệu