Biosuis Salm Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI09AB14

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana

Dawkowanie:

Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423872; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423889; Zawartość opakowania: 1 fiol. z polietylenu 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423865; Zawartość opakowania: 1 fiol. z polietylenu 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423858

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biosuis Salm emulsja do wstrzykiwań dla świń
BIOSUIS Salm emulsion for injection for pigs
(CZ, AT, DE, EE, EL, FR, HU, IE, IT, SK)
FIXR Salmonella emulsion for injection for pigs
(BE, NL)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
JEDNA DAWKA SZCZEPIONKI (1 ML) ZAWIERA:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy:
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Typhimurium
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Derby
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Infantis
RP ≥ 1*
*) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą
referencyjną otrzymaną po szczepieniu
myszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z
zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym
ADJUWANT:
Montanide ISA 206 VG
0.54 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Formaldehyd
max.
0.50 mg/ml
Tiomersal
0.1 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Nieprzezroczysta, biała emulsja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (lochy ciężarne i maciory)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepionka jest przeznaczona do biernego uodporniania prosiąt za
pomocą czynnego uodporniania
loch ciężarnych i macior w celu pobudzenia powstawania przeciwciał
siarowych skierowanych
przeciwko zakażeniom bakteriami _Salmonella enterica _subsp_.
enterica _serotyp Derby, _S. enterica _
subsp_. enterica _serotyp Infantis i _S. enterica _subsp_. enterica
_serotyp Typhimurium. Bierne
uodpornianie prosiąt ssących skutkuje obniżeniem kolonizacji
organów wewnętrznych (węzły chłonne
krętniczo-kątnicze, ściany jelita cienkiego i grubego) przez wyżej
wymienione serotypy Salmonelly.
Czas powstania odporności: bierne uodpornienie następuje z
początkiem przyjmowania siary
Czas trwania odporności: odporność trwa 30 dni u naturalnie
ssących prosiąt (u prosiąt odsadzonych
w wieku 21