Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Biotinum
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
A11HA05
Biotinum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440480; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440497; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440503; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440510
2025-11-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BIOTIFEM, 5 MG, TABLETKI _BIOTINUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Biotifem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Biotifem 3. Jak przyjmować lek Biotifem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Biotifem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIOTIFEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten należy do grupy preparatów witaminowych. Wchodząca w jego skład biotyna jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B. Biotifem stosuje się w leczeniu niedoborów biotyny z takimi objawami jak m.in. wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu paznokci i włosów oraz ich nadmierna łamliwość, stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, krocza, oraz zapobieganiu następstwom niedoborów, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn. Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się komórek naskórka oraz włosów i paznokci, poprawiając ich stan. Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BIOTIFEM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BIOTIFEM: - jeśli pacjent m Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Biotifem, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny ( _biotinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 293,50 mg izomaltu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy ok. 8,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie niedoborów biotyny z takimi objawami jak m.in. wypadanie włosów, zaburzenia wzrostu paznokci i włosów oraz ich nadmierna łamliwość, stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, krocza, oraz zapobieganie następstwom niedoborów, po wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zwykle od 5 mg do 10 mg, czyli 1 lub 2 tabletki na dobę. W sytuacji, gdy o rozpoczęciu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, może on zalecić inny schemat przyjmowania, w zależności od zapotrzebowania i stanu klinicznego pacjenta. _Dzieci i młodzież _ U dzieci i młodzieży produkt leczniczy można stosować wyłącznie po zaleceniu przez lekarza. Lekarz ustali optymalny sposób dawkowania. _Specjalne grupy pacjentów _ Osoby w podeszłym wieku Dawkowanie jak u młodszych osób dorosłych. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby. Osoby z zaburzeniami czynności nerek Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek. Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby. Obserwuje się ustępowanie objawów po około 4 tygodniach stosowania. 2 Sposób podawania Tabletki należy przyjmować doustnie, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Przeczytaj cały dokument