Biotylek 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Biotinum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

A11HA05

INN (International Nazwa):

Biotinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991417376; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991417383; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991417390; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004899

Status autoryzacji:

2024-10-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIOTYLEK, 5 MG, TABLETKI
_Biotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest BIOTYLEK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku BIOTYLEK
3.
Jak stosować BIOTYLEK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać BIOTYLEK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BIOTYLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten należy do grupy preparatów witaminowych. Wchodząca w jego
skład biotyna jest witaminą
rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B.
BIOTYLEK stosuje się w leczeniu niedoborów biotyny z takimi objawami
jak m.in. wypadanie
włosów, zaburzenia wzrostu paznokci i włosów oraz ich nadmierna
łamliwość, stany zapalne skóry
zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, krocza, oraz zapobieganiu
następstwom niedoborów, po
wykluczeniu przez lekarza innych przyczyn.
Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się
komórek naskórka oraz włosów
i paznokci, poprawiając ich stan.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOTYLEK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOTYLEK:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na biotynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OS

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOTYLEK, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny (
_Biotinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 60 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych
krawędziach, o wymiarach około 6,1 mm x 3,2
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoborów biotyny z takimi objawami jak m. in. wypadanie
włosów, zaburzenia wzrostu
paznokci i włosów oraz ich nadmierna łamliwość, stany zapalne
skóry zlokalizowane wokół oczu,
nosa, ust, krocza, oraz zapobieganie następstwom niedoborów, po
wykluczeniu przez lekarza innych
przyczyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zwykle zalecana dawka to od 5 mg do 10 mg biotyny na dobę.
W sytuacji gdy o rozpoczęciu leczenia farmakologicznego decyduje
lekarz, może on zalecić inny
schemat przyjmowania, w zależności od zapotrzebowania i stanu
klinicznego pacjenta.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci i młodzieży produkt leczniczy można stosować wyłącznie
po zaleceniu przez lekarza.
Lekarz ustali opytmalny sposób dawkowania.
Czas trwania leczenia zależy od charakteru i przebiegu choroby.
Obserwuje się ustępowanie objawów
po około 4 tygodniach stosowania.
Sposób podawania
Podanie doustne.
W przypadku osób z trudnościami w przełykaniu, tabletkę można
rozkruszyć i rozpuścić w niewielkiej
ilości wody.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
BIOTYLEK zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-
galaktozy.
BIOTYLEK zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tab