Biseptol (200 mg + 40 mg)/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J01EE01

INN (International Nazwa):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dawkowanie:

(200 mg + 40 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117819

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISEPTOL, (200 MG + 40 MG)/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Biseptol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biseptol
3.
Jak stosować lek Biseptol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biseptol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISEPTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Biseptol jest lekiem przeciwbakteryjnym. Zawiera kotrimoksazol -
mieszaninę trimetoprimu
i sulfametoksazolu. Podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, działa
na niektóre bakterie i może być
stosowany w niektórych rodzajach zakażeń, wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
kotrimoksazol.
Biseptol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży,
dzieci i niemowląt w wieku
powyżej 6 tygodni.
Biseptol stosuje się w następujących przypadkach:
-
zakażenia dróg oddechowych - w nagłym zaostrzeniu przewlekłego
zapalenia oskrzeli, jeśli są
powody przemawiające za zastosowaniem sulfametoksazolu i trimetoprimu
zamiast
jednoskładnikowego antybiotyku;
-
zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego - wyłącznie po
badaniu bakteriologicznym;
-
ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego i gruczołu
krokowego;
-
zakażenia przenoszone drogą płciową:

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biseptol, (200 mg + 40 mg)/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg sulfametoksazolu
_ _
(
_Sulfamethoxazolum_
) i 40 mg trimetoprimu
_ _
(
_Trimethoprimum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml zawiesiny zawiera: 2,42 g maltitolu, 7,5 mg
parahydroksybenzoesanu metylu,
2,5 mg parahydroksybenzoesanu propylu, 142,72 mg glikolu
propylenowego,
14 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu, 38 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Biseptol można zastosować po rozważeniu stosunku korzyści do
ryzyka w porównaniu z innymi
dostępnymi produktami leczniczymi, sprawdzeniu danych
epidemiologicznych i oporności bakterii.
Wskazania lecznicze są ograniczone do zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
kotrimoksazol (patrz punkt 5.1).
Biseptol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży,
dzieci i niemowląt w wieku
powyżej 6 tygodni.
•
Zakażenia dróg oddechowych - nagłe zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, jeśli są
powody przemawiające za zastosowaniem sulfametoksazolu i trimetoprimu
zamiast
jednoskładnikowego antybiotyku.
•
Zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego - wyłącznie po
badaniu bakteriologicznym.
•
Ostre i przewlekłe zakażenia układu moczowego i gruczołu
krokowego.
•
Zakażenia przenoszone drogą płciową: wrzód miękki.
•
Zakażenia przewodu pokarmowego: dur brzuszny i paradury, czerwonka
bakteryjna, cholera
(jako leczenie wspomagające obok uzupełniania płynów i
elektrolitów), biegunka podróżnych
wywołana przez enterotoksyczne szczepy
_E. coli_
.
•
Inne zakażenia bakteryjne (leczenie możliwie w połączeniu z innymi
antybiotykami), na
przykład nokardioza.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
4.2
DAWKOW