Bisogamma 10 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991163426; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991163419; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991163433

Status autoryzacji:

2020-06-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOGAMMA 5
, 5 mg, tabletki powlekane
BISOGAMMA 10
, 10 mg, tabletki powlekane
_ _
_(Bisoprololi fumaras_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bisogamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisogamma
3.
Jak stosować lek Bisogamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisogamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BISOGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Bisogamma jest bisoprololu fumaran.
Bisoprolol należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na
niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w
sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten
sposób zwiększa wydajność serca w
pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg i 10 mg
obniża wysokie ciśnienie
tętnicze.
Lek Bisogamma jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub
choroby niedokrwiennej serca (ból
w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w
tlen).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOGAMMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOGAMMA
Nie wolno stosować leku Bisogamma w następujących przypadkach:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisogamma 5, 5 mg, tabletki powlekane
Bisogamma 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu_
_(_Bisoprololi fumaras_).
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu_
_(_Bisoprololi fumaras_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie nadci
ś
nienia t
ę
tniczego.
- Leczenie choroby niedokrwiennej serca _(angina pectoris)_.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Doro
ś
li: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg bisoprololu fumaranu raz
na dob
ę
. W razie
potrzeby dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do 10 mg raz na dob
ę
.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dob
ę
.
We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w
zale
ż
no
ś
ci od cz
ę
sto
ś
ci rytmu
serca i reakcji na leczenie.
_Czas trwania leczenia w obu wskazaniach _
_ _
Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym.
Nie zaleca si
ę
nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze wzgl
ę
du na mo
ż
liwo
ść
przemijaj
ą
cego
nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorob
ą
niedokrwienn
ą
serca, nie nale
ż
y nagle
odstawia
ć
produktu leczniczego. Zaleca si
ę
stopniowe zmniejszanie dawki dobowej.
SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW
_Niewydolno_
ść
_ w_
ą
_troby lub nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno
ś
ci w
ą
troby lub nerek zwykle nie
ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ci
ęż
k
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek (klirens
2
kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów z ci
ęż
k
ą
niewydolno
ś
ci
ą
w
ą
troby, nie nale
ż
y stosowa
ć
dawki wi
ę
kszej ni
ż
10 mg bisoprololu na dob
ę
.
Do
ś
wiadczenie ze stosowaniem bisoprololu u pacjentów poddawanych
dializie jest ograniczone; nie
ma jednak dowodów na konieczno
ść
modyfikowania dawkowania.
_Oso