Bisoprolol Genoptim 1,25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

1,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357856; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357832; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357825; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357801; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357818; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357795; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357788; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357849

Status autoryzacji:

2020-04-15

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Bisoprolol GENOPTIM, 1,25 mg, tabletki powlekane
Bisoprolol GENOPTIM, 2,5 mg, tabletki powlekane
_Bisoprololi fumaras _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Bisoprolol Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol Genoptim
3. Jak stosować lek Bisoprolol Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bisoprolol Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BISOPROLOL GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Bisoprolol Genoptim jest bisoprololu fumaran.
Bisoprolol należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję
organizmu na niektóre impulsy nerwowe,
szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca
i w ten sposób zwiększa wydajność
serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.
Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby
i nie jest w stanie przepompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.
Bisoprolol Genoptim jest stosowany w leczeniu stabilnej, przewlekłej
niewydolności serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL GENOPTIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL GENOPTIM:
Nie wolno stosować leku Bisoprolo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKU LECZNICZEGO
Bisoprolol GENOPTIM, 1,25 mg, tabletki powlekane
Bisoprolol GENOPTIM, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I
ILOŚCIOWY
Bisoprolol Genoptim 1,25: każda tabletka powlekana zawiera 1,25 mg
bisoprololu fumaranu.
Bisoprolol Genoptim 2,5: każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg
bisoprololu fumaranu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Bisoprolol Genoptim, 1,25 mg: białe, okragłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, gładkie
po obu stronach.
Bisoprolol Genoptim, 2,5 mg: białe tabletki powlekane w kształcie
serca, z kreską dzielącą po obu
stronach.
Tabletkę z kreską można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej komory.
4.2
DAWKOWANIE I
SPOSÓB PODAWANIA
Standardowe leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
obejmuje inhibitory ACE (lub,
w przypadku nietolerancji leków z tej grupy, antagonistów receptora
AT
1
dla angiotensyny II), beta-
adrenolityki, leki moczopędne, a jeśli jest to wskazane, także
glikozydy nasercowe. W chwili
rozpoczynania leczenia bisoprololem pacjent powinien być w stanie
stabilnym (bez objawów ostrej
niewydolności serca).
Zaleca się, aby leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
było prowadzone przez
lekarza
z doświadczeniem w leczeniu tej choroby.
Dawkowanie
_Faza dostosowania dawki_
_ _
_ _
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca bisoprololem
wymaga fazy dostosowania dawki.
Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg bisoprololu fumaranu raz na
dobę. W zależności od
indywidulanej tolerancji, dawkę zwiększa się stopniowo, w
odstępach dwutygodniowych lub
dłuższych do dawki 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg raz na
dobę.
Jeżeli zwiększona dawka jest źle tolerowana, mniejsza dawka może
być dawką podtrzymującą.
Maksymalna zalecana dawk