Bisoratio 5 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015015; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234355

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BISORATIO 5; 5 MG, TABLETKI
_Bisoprololi fumaras_
BISORATIO 10; 10 MG, TABLETKI
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bisoratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoratio
3.
Jak stosować lek Bisoratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisoratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISORATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisoratio jest lekiem hamującym aktywność receptorów
adrenergicznych (współczulnych) typu beta,
działającym głównie na serce (kardioselektywność) i jest
stosowany w leczeniu:
- nadciśnienia tętniczego (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
lekami
przeciwnadciśnieniowymi);
- przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej;
- przewlekłej stabilnej niewydolności serca o nasileniu umiarkowanym
lub ciężkim z ograniczoną
czynnością skurczową komór (frakcja wyrzutowa ≤35% w ocenie
echokardiograficznej) w
skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz – w razie
konieczności - glikozydami
nasercowymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISORATIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISORATIO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoratio 5; 5 mg, tabletki
Bisoratio 10; 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras_
).
Substancje pomcnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka Bisoratio 5 zawiera 135,7 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka Bisoratio 10 zawiera 130,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego (w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi).
Leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej.
Leczenie przewlekłej stabilnej niewydolności serca o nasileniu
umiarkowanym lub ciężkim z
ograniczoną czynnością skurczową komór (frakcja wyrzutowa ≤35%
w ocenie echokardiograficznej)
w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz – w
razie konieczności - glikozydami
nasercowymi (informacje dodatkowe patrz punkt 5.1 Właściwości
farmakodynamiczne).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Nadciśnienie tętnicze i przewlekła stabilna dławica piersiowa _
_ _
Dawkowanie należy dostosować do skuteczności leczenia i częstości
tętna pacjenta. Zalecana dawka
początkowa podawana raz na dobę, która u niektórych pacjentów
jest dawką skuteczną, wynosi 5 mg.
W razie konieczności dawkę początkową należy stopniowo
zwiększać. Najczęściej stosowana dawka
podtrzymująca podawana raz na dobę wynosi 10 mg. Maksymalna dawka
dobowa wynosi 20 mg.
W każdym przypadku należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z niewielkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek nie ma konieczności
dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
2
< 20 ml