Bobotic 66,66 mg/ml Krople doustne

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simeticonum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A03AX13

INN (International Nazwa):

Simeticonum

Dawkowanie:

66,66 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990443611

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BOBOTIC,
66,66 MG/ML, KROPLE DOUSTNE
_Simeticonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bobotic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bobotic
3.
Jak stosować lek Bobotic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bobotic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BOBOTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Bobotic jest symetykon, związek
zmniejszający napięcie powierzchniowe,
ułatwiający wydalanie gazów. Symetykon zapobiega tworzeniu się
większych konglomeratów
gazowo-śluzowych powodujących bolesne wzdęcia. Wzdęcia te mogą
powstawać między innymi
w wyniku: połykania powietrza podczas jedzenia, spożywania
ciężkostrawnych posiłków, zażywania
leków zobojętniających sok żołądkowy (szczególnie
zawierających węglany).
Symetykon po podaniu doustnym nie wchłania się z przewodu
pokarmowego i jest wydalany z kałem
w postaci niezmienionej.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
•
stany nadmiernego gromadzenia się gazów w obrębie przewodu
pokarmowego (uczucie
pełności w jamie brzusznej, długotrwałe wzdęcia, bębnica
pooperacyjna);
•
środek pomocniczy w przygotowaniu pacjentów do badań
diagnostycznych jam

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bobotic, 66,66 mg/ml, krople doustne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml kropli zawiera 66,66 mg symetykonu (
_Simeticonum_
).
_ _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan i etanol (z aromatu).
Każdy ml kropli zawiera 0,94 mg alkoholu (etanolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne
Krople doustne o smaku malinowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Stany nadmiernego gromadzenia się gazów w obrębie przewodu
pokarmowego (uczucie
pełności w jamie brzusznej, długotrwałe wzdęcia, bębnica
pooperacyjna);
-
Środek pomocniczy w przygotowaniu pacjentów do badań
diagnostycznych jamy brzusznej,
takich jak badania radiologiczne i ultrasonograficzne oraz
wziernikowanie żołądka
i dwunastnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
1 ml produktu zawiera około 27 kropli.
_W stanach nadmiernego gromadzenia się gazów w obrębie przewodu
pokarmowego_
:
_ _
Dzieci od 28 dnia życia do 3 rż. - 8 kropli (20 mg symetykonu) 4
razy na dobę
Dzieci od 3 rż. do 6 rż. - 14 kropli (35 mg symetykonu) 4 razy na
dobę
Dzieci od 6 rż. i dorośli - 16 kropli (40 mg symetykonu) 4 razy na
dobę
Produkt zwykle stosuje się po 3 głównych posiłkach oraz przed
snem.
_Przygotowanie do badań diagnostycznych_
:
_ _
Badanie radiologiczne i ultrasonograficzne przewodu pokarmowego
W przeddzień badania:
Dzieci od 28 dnia życia do 3 rż. - 10 kropli (25 mg symetykonu) 2
razy na dobę
Dzieci od 3 rż. do 6 rż. - 16 kropli (40 mg symetykonu) 2 razy na
dobę
Dzieci od 6 rż. i dorośli - 20 kropli (50 mg symetykonu) 2 razy na
dobę
Rano w dniu badania, na czczo, dawkę jednorazową powtórzyć.
Uwaga:
Przed użyciem produkt dokładnie wymieszać kilkakrotnie
wstrząsając butelką.
2
Bobotic można uprzednio wymieszać z niewielką ilością
przegotowanej, ostudzonej wody, normalnie
stosowanej od