Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
povidon, jodirani
B. Braun Melsungen AG
D08AG02
povidone, jodirani
dermalna raztopina
povidon, jodirani 75 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 plastenka
ZZ
povidon-jod
Pakiranje :plastenka z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-09
JAZMP- II/006/G-21.1.2021 1/6 NAVODILO ZA UPORABO BRAUNOL 75 MG/G DERMALNA RAZTOPINA jodirani povidon _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Braunol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Braunol 3. Kako uporabljati zdravilo Braunol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Braunol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRAUNOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Braunol vsebuje jodirani povidon, ki je antiseptik. Uporablja se pri odraslih in otrocih za protimikrobno zdravljenje, kar pomeni, da uničuje mikroorganizme (bakterije, viruse, glivice in praživali) na koži in sluznicah ali preprečuje njihovo razmnoževanje Uporaba pri donošenih novorojenčkih naj bo omejena, pri novorojenčkih z zelo nizko porodno težo (< 1500 g), pa je zdravilo Braunol kontraindicirano. Uporaba zdravila Braunol ZA ENKRATNO UPORABO: Razkuževanje nepoškodovane kože npr. pred operacijami, biopsijami, injekcijami, punkcijami, odvzemom krvi in kateterizacijami. Antisepsa sluznic: predvsem v ginekologiji, urologiji, dermatologiji, otorinolaringologiji, oftalmologiji itd. ZA VEČKRATNO, ČASOVNO OMEJENO UPORABO: Antiseptično zdravljenje ran (npr. zmečkanine, razjede nog), opeklin, okužb in superokužb kože. Higiensko in kirurško razkuževanje rok. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRAUNOL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRAUNOL: - če ste alergični na jodirani povidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - pri hipertiroidizmu ali drugih prisotnih boleznih ščitnice - pri redki k Przeczytaj cały dokument
JAZMP-II/006/G-21.1.2021 1/8 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Braunol 75 mg/g dermalna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g raztopine vsebuje 75 mg jodiranega povidona, ki vsebuje 10 % razpoložljivega joda. 100 g raztopine vsebuje 7,5 g jodiranega povidona, ki vsebuje 10 % razpoložljivega joda. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalna raztopina rjava raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Preprečevanje okužb nepoškodovane ali poškodovane kože in sluznice ter zdravljenje okužb poškodovane kože in sluznice: _ _ _Za enkratno uporabo _ Dezinfekcija nepoškodovane kože: npr. pred: operacijami, biopsijami, injekcijami, punkcijami, odvzemom krvi in kateterizacijami. Antisepsa sluznic: predvsem v ginekologiji, urologiji, dermatologiji, otorinolaringologiji, oftalmologiji itd. _Za večkratno, časovno omejeno uporabo _ Antiseptično zdravljenje ran (npr. zmečkanin, razjed nog), opeklin, okuženih in superokuženih dermatoz. Higienska in kirurška dezinfekcija rok. Zdravilo Braunol je indicirano pri odraslih in otrocih. Uporaba pri donošenih novorojenčkih naj bo omejena, pri novorojenčkih z zelo nizko porodno težo (< 1500 g), pa je zdravilo Braunol kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Dezinfekcija kože in antisepsa sluznice _ Za dezinfekcijo kože ali sluznic pred operacijo, biopsijo, injekcijami, punkcijami, jemanjem krvi ali kateterizacijo je treba uporabiti nerazredčeno zdravilo Braunol. Kadar zdravilo Braunol uporabljamo za dezinfekcijo kože z malo lojnicami, je čas izpostavljenosti pred injekcijami in punkcijami 15 sekund in vsaj 1 minuta pred punkcijami sklepov, telesnih votlin in JAZMP-II/006/G-21.1.2021 2/8 votlih organov ter kirurškimi posegi. Na koži z veliko lojnicami je čas izpostavljenosti vsaj 10 minut. Med tem časom moramo kožo ohranjati vlažno z nerazredčenim pripravkom. Kadar se zdravilo Braunol uporablja za antiseptično izpi Przeczytaj cały dokument