Bravecto Plus

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

fluralaner, моксидектин

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QP54AB52

INN (International Nazwa):

fluralaner, moxidectin

Grupa terapeutyczna:

Koty

Dziedzina terapeutyczna:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Wskazania:

Dla kotów, lub narażonych na ryzyko, mieszanych zarażenia pasożytnicze kleszczy i pcheł i ucha roztoczy, nicieni jelitowych lub robaka. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie wskazali, gdy korzyści od kleszczy i pcheł i jeden lub kilka innych docelowych pasożytów wskazuje jednocześnie. Do leczenia roztocza i inwazji pcheł u kotów zapewniając natychmiastowy i długotrwały pcheł (Ctenocephalides Feliz) i roztocza (Ricinus rycynowy) zabija aktywność w ciągu 12 tygodni. Pchły i kleszcze muszą przywiązać się do żywiciela i rozpocząć karmienie w celu wystawienia na działanie substancji czynnej. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD). Do leczenia najazdy z wkładką kleszczy (Otodectes cynotis). W leczeniu zakażeń jelit glisty (4 stadium larwy, niedojrzałe dorośli i dorośli Тохосага cati) i tęgoryjec (4 stadium larwy, niedojrzałe dorośli i dorośli tęgoryjec tubaeforme). Gdy raz za razem podawany w 12-tygodniowym odstępie, produkt w sposób ciągły zapobiega robaka choroby wywołane przez robaki sercowe.

Podsumowanie produktu:

Revision: 8

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2018-05-08

Ulotka dla pacjenta

20
B. ULOTKA INFORMACYJNA
21
ULOTKA INFORMACYJNA:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH
KOTÓW (1,2 – 2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH
KOTÓW (>2,8 – 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH
KOTÓW (>6,25 – 12,5 KG)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych
kotów (1,2 – 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich
kotów (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
kotów (>6,25 – 12,5 kg)
Fluralaner / moksydektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Każda pipeta dostarcza:
BRAVECTO PLUS ROZTWÓR DO
NAKRAPIANIA
ZAWARTOŚĆ PIPETY
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOKSYDEKTYNA
(MG)
dla małych kotów 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
dla średnich kotów >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
dla dużych kotów >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml
Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej
inwazji pasożytniczej kleszczy lub
pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub
robaków sercowych. Produkt
leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w
przypadkach, kiedy wymagane jest
podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub
większej liczbie innych
pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając
natychmiastowego i trwałego dzia�

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych
kotów (1,2 – 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich
kotów (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
kotów (>6,25 – 12,5 kg)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Każda pipeta dostarcza:
BRAVECTO PLUS ROZTWÓR DO
NAKRAPIANIA
ZAWARTOŚĆ PIPETY
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOKSYDEKTYNA
(MG)
dla małych kotów 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
dla średnich kotów >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
dla dużych kotów >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej
inwazji pasożytniczej kleszczy lub
pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub
robaków sercowych. Produkt
leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w
przypadkach, kiedy wymagane jest
podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub
większej liczbie innych
pasożytów docelowych w tym samym czasie.
Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając
natychmiastowego i trwałego działania
bójczego w stosunku do pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) i kleszczy (
_Ixodes ricinus)_
przez 12 tygodni.
Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i
rozpocząć żerowanie, aby narazić się na
działanie substancji czynnej.
Produkt może być stosowany, jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS).
Leczenie inwazji świerz