Bravecto

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

fluraler

Dostępny od:

Intervet International B.V

Kod ATC:

QP53BE02

INN (International Nazwa):

fluralaner

Grupa terapeutyczna:

Dogs; Cats

Dziedzina terapeutyczna:

Ectoparasiticides dla systemowego użycia, Изоксазолинов

Wskazania:

Psy:- do leczenia kleszczy i pcheł zarażenia;produkt może być stosowany jako część strategii leczenia do kontroli pchli zapalenie skóry alergia (FAD). - Do leczenia демодекоза, spowodowanego демодекс nas na kolację;- w leczeniu саркоптозом (Sarcoptes choroby ВДП. nas na kolację) zakażenie. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Do leczenia najazdy z wkładką kleszczy (Otodectes cynotis).

Podsumowanie produktu:

Revision: 17

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2014-02-11

Ulotka dla pacjenta

42
B. ULOTKA INFORMACYJNA
43
ULOTKA INFORMACYJNA:
BRAVECTO 112,5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA BARDZO MAŁYCH
PSÓW (2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA MAŁYCH PSÓW
(>4,5-10 KG)
BRAVECTO 500 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA ŚREDNICH PSÓW
(>10-20 KG)
BRAVECTO 1000 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA DUŻYCH PSÓW
(>20-40 KG)
BRAVECTO 1400 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA BARDZO DUŻYCH
PSÓW (>40-56 KG)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Wiedeń
Austria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bravecto 112,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo małych
psów (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów
(>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla średnich psów
(>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla dużych psów
(>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo dużych
psów (>40 - 56 kg)
fluralaner
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia Bravecto zawiera:
BRAVECTO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
FLURALANER (MG)
dla bardzo małych psów (2 - 4,5 kg)
112,5
dla małych psów (>4,5 - 10 kg)
250
dla średnich psów (>10 - 20 kg)
500
dla dużych psów (>20 - 40 kg)
1000
dla bardzo dużych psów (>40 - 56 kg)
1400
Jasnobrązowa do ciemnobrązowej tabletka o gładkiej lub nieznacznie
chropowatej powierzchni, o
okrągłym kształcie. Mogą być widoczne marmurkowatość, cętki
lub obie te cechy.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji kleszczy i pcheł u psów.
Produkt leczniczy weterynaryjny jest ogólnoustrojowym środkiem
owadobójczym i roztoczobójczym
zapewniającym:
- natychmiastowe i trwałe działanie bój

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bravecto 112,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo małych
psów (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów
(>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla średnich psów
(>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla dużych psów
(>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo dużych
psów (>40 - 56 kg)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
BRAVECTO TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
FLURALANER (MG)
dla bardzo małych psów (2 - 4,5 kg)
112,5
dla małych psów (>4,5 - 10 kg)
250
dla średnich psów (>10 - 20 kg)
500
dla dużych psów (>20 - 40 kg)
1000
dla bardzo dużych psów (>40 - 56 kg)
1400
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa do ciemnobrązowej tabletka o gładkiej lub nieznacznie
chropowatej powierzchni, o
okrągłym kształcie. Mogą być widoczne marmurkowatość, cętki
lub obie te cechy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji kleszczy i pcheł u psów.
Produkt leczniczy weterynaryjny jest ogólnoustrojowym środkiem
owadobójczym i roztoczobójczym
zapewniającym:
- natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do pcheł (
_Ctenocephalides felis_
), przez okres
12 tygodni,
- natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus _
i
_ D. variabilis,_
przez okres 12 tygodni,
- natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy
_Rhipicephalus sanguineus,_
przez
okres 8 tygodni.
Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i
rozpocząć żerowanie, aby narazić się na
działanie substancji czynnej.
Produkt mo�