Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
eprinomektín, fipronil, praziquantel, (S) -metopren
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
mačky
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Pre mačky, ktoré sú alebo sú vystavené riziku zmiešaných napadnutí cestodami, nematódami a ektoparazitmi. Veterinárneho lieku je výlučne uvedená pri všetkých troch skupín sú zamerané na rovnaký čas. EctoparasitesTreatment a prevencia napadnutia tým, blchy (Ctenocephalides felis). Odstránenie blchy do 24 hodín. Jedno ošetrenie bráni ďalšiemu škodcami najmenej jeden mesiac. Prevencia environmentálnych velká znečistenia tým, že inhibuje vývoj velká nezrelé štádiách (vajíčka, larvy a pupae) viac ako mesiac. Produkt sa môže použiť ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy (FAD). Liečba a prevencia napadnutia podľa kliešte (Ixodes ricinus). Odstránenie kliešťov do 48 hodín. Jedno ošetrenie bráni ďalšiemu hmyzom až do 3 týždňov. Liečba notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment z napadnutia s tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (pre dospelých), a Joyeuxiella fuhrmanni (pre dospelých)). NematodesTreatment z napadnutia s gastrointestinálnymi háďatká (L3, L4 lariev a dospelých Toxocara cati, dospelí Toxascaris leonina, L4 lariev a dospelých Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospelých Ancylostoma brazilienze). Liečba napadnutia s mačací lungworms (larvy L3, L4 lariev a dospelých Aelurostrongylus abstrusus, L4 lariev a dospelých Troglostrongylus brevior). Liečba napadnutia s vesical červy (Capillaria plica). Prevencia heartworm ochorenia (Dirofilaria immitis lariev) na jeden mesiac.
Revision: 10
oprávnený
2013-12-04
19 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 20 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV BROADLINE ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU PRE MAČKY < 2,5 KG BROADLINE ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU PRE MAČKY 2,5–7,5 KG 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCÚZSKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BROADLINE roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre mačky < 2,5 kg BROADLINE roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre mačky 2,5–7,5 kg 3. ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Každá jednotlivá dávka (aplikátora) obsahuje: Obsah jednotlivej dávky (ml) Fipronil (mg) (S)-methoprene (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Mačky <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Mačky 2,5-7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml. Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu. 4. INDIKÁCIE Na liečbu zmiešaných infekcií u mačiek alebo v prípade rizika zmiešaných infekcií, ktoré sú spôsobené cestódami, nematódami a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený výhradne na liečbu zameranú na všetky tri skupiny súčasne. Ektoparazity - Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami ( _Ctenocephalides felis_ ). Eliminácia bĺch v priebehu 24 hodín. Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí najmenej po dobu 1 mesiaca. - Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja nezrelých štádií bĺch (vajíčka, larvy a kukly) viac ako 1 mesiac. - Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD). - Liečba a prevencia napadnutia mačiek kliešťami ( _Ixodes ricinus_ ). Eliminácia kliešťov v p Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BROADLINE roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre mačky < 2,5 kg BROADLINE roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre mačky 2,5-7,5 kg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÉ LÁTKY: Každá jednotlivá dávka aplikátora obsahuje: Obsah jednotlivej dávky (ml) Fipronil (mg) (S)-methoprene (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Mačky <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Mačky 2,5–7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu. Číry, bezfarebný až žltý až červeno/hnedý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Mačky 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu zmiešaných infekcií u mačiek alebo v prípade rizika zmiešaných infekcií, ktoré sú spôsobené cestódami, nematódami a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený výhradne na liečbu zameranú na všetky tri skupiny súčasne. Ektoparazity - Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami ( _Ctenocephalides felis_ ). Eliminácia bĺch v priebehu 24 hodín. Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia najmenej po dobu 1 mesiaca. - Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja nezrelých štádií bĺch (vajíčka, larvy a kukly) viac ako 1 mesiac. - Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD). - Liečba a prevencia napadnutia mačiek kliešťami ( _Ixodes ricinus_ ). Eliminácia kliešťov v priebehu 48 hodín. Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia až po dobu 3 týždňov. - Liečba notoedrového svrabu ( _Notoedres cati_ ). 3 Cestódy - Liečba pri napadnutí pásomnicami ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _ _multilocularis_ , _ Joyeuxiella pasqualei _ (dospelé) a _Joyeuxi Przeczytaj cały dokument