Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPIVACAINHYDROCHLORID MONOHYDRAT
AS Grindeks
N01BB01
BUPIVACAINHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-09-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPIVACAIN GRINDEKS 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupivacain Grindeks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Bupivacain Grindeks bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie wird Bupivacain Grindeks bei Ihnen angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupivacain Grindeks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPIVACAIN GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupivacain Grindeks enthält den Wirkstoff Bupivacainhydrochlorid. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Lokalanästhetika. Bupivacain Grindeks wird angewendet, um bestimmte Teile des Körpers zu betäuben (gefühllos zu machen). Es dient dazu, die Wahrnehmung von Schmerzen zu verhindern oder Schmerzen zu lindern. Es kann angewendet werden, - um bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren während chirurgischer Eingriffe (Operationen) Teile des Körpers zu betäuben; - um bei Erwachsenen und Kindern im Alter über 1 Jahr Schmerzen zu lindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVACAIN GRINDEKS BEACHTEN? BUPIVACAIN GRINDEKS DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bupivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie allergisch gegen ein anderes, ähnliches Lokalanästhetikum (z. B. Lidocain oder Ropivacain) sind, da Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupivacain Grindeks 5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid. Eine Ampulle (10 ml) enthält 50 mg Bupivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Ampulle (10 ml) enthält 31,48 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Flüssigkeit, praktisch frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 5,0 und 6,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. _ _ - Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _ Die empfohlenen Dosierungen für die häufigsten Regionalanästhesietechniken sind in Tabelle 1 zusammengefasst. Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen sind als erforderlich für die Erzielung eines wirksamen Nervenblocks bei erwachsenen Patienten und als spezifische Gebrauchshinweise für dieses Arzneimittel anzusehen. Faktoren, die bei bestimmten Nervenblockaden eine Rolle spielen können, sind den Fachbüchern zu entnehmen. Bei Erzeugung einer prolongierten Blockade durch Infusion oder wiederholte Injektion muss berücksichtigt werden, dass die allgemeine Toxizität ebenso wie das Risiko lokaler neurotoxischer Wirkungen zunimmt. Für die Berechnung der erforderlichen Anästhetika-Dosis sind neben diesen Empfehlungen die Erfahrung des Arztes und Kenntnis des körperlichen Zustands des Patienten ausschlaggebend. Anzuwenden ist stets die geringste Anästhetika-Dosis, mit der eine adäquate Anästhesie erzielt wird. Eintritt und Dauer der Anästhesie können individuell unterschiedlich sein. Die Anästhesiedauer kann durch Anwendung von Anästhetika-Lösungen mit Adrenalin verlängert werden. Achtung! Bei A Przeczytaj cały dokument