Bupropion Accord 300 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bupropioni hydrochloridum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX12

INN (International Nazwa):

Bupropioni hydrochloridum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991391812; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991391836; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991391843; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991391850; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991391829

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARITDAM, 300 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Bupropioni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Paritdam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paritdam
3.
Jak stosować lek Paritdam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paritdam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARITDAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paritdam jest przepisanym przez lekarza lekiem do leczenia depresji.
Oddziałuje on z substancjami
chemicznymi w mózgu nazywanymi
_noradrenaliną_
i
_dopaminą_
, których działanie jest związane z
depresją.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARITDAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARITDAM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające
bupropion;
•
jeżeli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady
drgawkowe;
•
jeżeli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości
zaburzenia jedzenia (np. bulimia lub
jadłowstręt psychiczny – anoreksja);
•
jeżeli pacjent ma guza mózgu;
•
jeżeli pacjent, który nadużywa alkoholu, właśnie zaprzestał
picia alkoholu lub zamierza to
uczynić

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paritdam, 300 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 300 mg bupropionu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Kremowobiałe do jasnożółtych okrągłe tabletki z nadrukiem
„GS2” na jednej stronie, gładkie po
drugiej stronie.
Średnica tabletki wynosi około 9,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Paritdam jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresji.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dostępny jest wyłącznie produkt Paritdam o mocy 300 mg. W celu
zastosowania mocy 150 mg należy
użyć innego produktu dostępnego na rynku.
Dorośli
Zalecaną dawką początkową jest 150 mg podawane jeden raz na dobę.
Optymalna dawka nie została
ustalona w badaniach klinicznych. Jeżeli po 4 tygodniach leczenia
dawką 150 mg nie jest widoczna
poprawa, dawkę można zwiększyć do 300 mg podawanych raz na dobę.
Pomiędzy kolejnymi
dawkami powinna być zachowana co najmniej 24 godzinna przerwa.
Działanie produktu było obserwowane po 14 dniach od rozpoczęcia
leczenia. Tak jak w przypadku
wszystkich leków przeciwdepresyjnych, pełne działanie
przeciwdepresyjne produktu Paritdam może
wystąpić dopiero po kilku tygodniach leczenia.
Pacjentów z depresją należy leczyć przez okres co najmniej 6
miesięcy, aby upewnić się, że nie
występują już u nich objawy choroby.
Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność,
która najczęściej jest przemijająca.
Występowanie bezsenności może być zmniejszone przez unikanie
podawania produktu leczniczego
przed zaśnięciem (należy pamiętać o co najmniej 24 godzinnej
przerwie między dawkami).
Dzieci i młodzież
Paritdam nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat (patrz punkt
4.4). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Paritdam u
dzi