BUPROPIONE SANDOZ

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

bupropione

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

N06AX12

INN (International Nazwa):

bupropion

Sztuk w opakowaniu:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

bupropione

Podsumowanie produktu:

043095049 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043095037 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043095025 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043095013 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043095064 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043095052 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BUPROPIONE SANDOZ 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
BUPROPIONE SANDOZ 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bupropione Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Sandoz
3.
Come prendere Bupropione Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bupropione Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BUPROPIONE SANDOZ E A COSA SERVE
Bupropione Sandoz è usato per trattare la DEPRESSIONE. Interagisce
con
delle sostanze chimiche nel cervello chiamate noradrenalina e
dopamina,
che sono collegate alla depressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPROPIONE SANDOZ
NON PRENDA BUPROPIONE SANDOZ
Se:
•
è ALLERGICO al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
sta PRENDENDO qualsiasi altro medicinale contenente BUPROPIONE
•
soffre di EPILESSIA o ha avuto convulsioni in passato
•
ha un TUMORE CEREBRALE
•
sta per SOSPENDERE bruscamente L’ASSUNZIONE DI ALCOOL o di
qualsiasi medicinale noto per essere associato con un rischio di
sintomi da astinenza, in particolare
-
MEDICINALI CALMANTI, che inducono il sonno o rilassanti
muscolari i cui nomi dei principi attivi terminano con "azepam"
-
o sedativi simili
•
ha una GRAVE MALATTIA DEL FEGATO DI LUNGA DURATA caratterizzata
da degene

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bupropione Sandoz 150 mg compresse a rilascio modificato
Bupropione Sandoz 300 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di bupropione
cloridrato.
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 300 mg di bupropione
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato
Compressa da 150 mg: compresse di colore da bianco a giallo chiaro,
rotonde,
biconvesse (diametro circa 7,5 mm) e lisce su entrambi i lati.
Compressa da 300 mg: compresse di colore da bianco a giallo chiaro,
biconvesse
(diametro circa 10 mm) con ‘A 152’ impresso su un lato e lisce
sull’altro lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bupropione Sandoz è indicato per il trattamento degli episodi di
depressione
maggiore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di Bupropione Sandoz devono essere deglutite intere. Le
compresse non
devono essere tagliate, frantumate o masticate, in quanto ciò può
portare ad un
aumento del rischio di effetti avversi incluse le convulsioni.
Le compresse di Bupropione Sandoz possono essere assunte con o senza
cibo.
Uso negli adulti
La dose iniziale raccomandata è di 150 mg, assunti una volta al
giorno. Negli studi
clinici non è stata stabilita la dose ottimale. Se non si osserva un
miglioramento dopo
4 settimane di trattamento con 150 mg, la dose può essere aumentata a
300 mg,
assunti una volta al giorno. È necessario un intervallo di almeno 24
ore tra le dosi
successive.
L’insorgenza dell’azione terapeutica del bupropione è stata
osservata 14 giorni dopo
l’inizio del trattamento. Come per tutti gli altri antidepressivi,
il pieno effetto
antidepressivo di Bupropione Sandoz può non essere evidente fino a
dopo diverse
settimane di trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di
almeno 6 m