Buscopan Compositum Vet (0,4 g + 50 g)/100 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum + Hyoscini butylbromidum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QA03DB04

INN (International Nazwa):

Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum) + Metamizolum natricum

Dawkowanie:

(0,4 g + 50 g)/100 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 15 dni, bydło - tkanki jadalne - 18 dni, bydło - tkanki jadalne - 9 dni, koń - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691500698

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BUSCOPAN COMPOSITUM VET , 4 MG/ML + 500 MG/ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KONI I BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Labiana Life Science S.A.
Polig Ind. Can Parellada
08228 Les Fonts de Terrassa
Barcelona, Hiszpania
lub
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324
24106 Kiel
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Buscopan compositum VET, 4 mg/ml + 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni i bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy mililitr zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Hioscyny butylobromek (skopolaminy butylobromek)
4 mg
co odpowiada 3,2743 mg butyloskopolaminy
Metamizol sodowy
500 mg
co odpowiada 443,10 mg metamizolu
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Fenol
5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt Buscopan compositum VET posiada działanie rozkurczowe i
przeciwbólowe. Produkt stosuje
się w leczeniu bolesnych stanów spastycznych przewodu pokarmowego u
koni takich jak kolka
spastyczna i zatkanie przełyku.
W leczeniu wzdęcia czynnościowego, zatkania przełyku u cieląt oraz
jako leczenie wspomagające
przy leczeniu ostrych biegunek u cieląt w celu normalizacji
perystaltyki jelit.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach u koni obserwowano nieznaczne i przejściowe
podwyższenie częstotliwości
skurczów serca po podaniu produktu, mające związek z
parasympatykolitycznym działaniem hioscyny
butylobromku.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne
i wstrząs sercowo-
naczyniowy.
Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano
zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazuj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Buscopan compositum VET, 4 mg/ml + 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
dla koni i bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Hioscyny butylobromek (skopolaminy butylobromek)
4 mg
co odpowiada 3,2743 mg butyloskopolaminy
Metamizol sodowy
500 mg
co odpowiada 443,10 mg metamizolu
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Fenol
5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przejrzysty, żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło (cielęta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt Buscopan compositum VET posiada działanie rozkurczowe i
przeciwbólowe. Produkt stosuje
się w leczeniu bolesnych stanów spastycznych przewodu pokarmowego u
koni takich jak kolka
spastyczna i zatkanie przełyku.
W leczeniu wzdęcia czynnościowego, zatkania przełyku u cieląt oraz
jako leczenie wspomagające
przy leczeniu ostrych biegunek u cieląt w celu normalizacji
perystaltyki jelit.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W rzadkich przypadkach metamizol może powodować odwracalną, lecz
potencjalnie zagrażającą
życiu agranulocytozę lub inne reakcje, takie jak alergie skórne. Po
przypadkowej samoiniekcji należy
niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub
opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancje czynne powinny unikać
kontaktu z produktem.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I S