Buscopan forte 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hyoscini butylbromidum

Dostępny od:

Ipsen Consumer HealthCare

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

Hyoscini butylbromidum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906765; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990906772

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Buscopan Forte, 20 mg, tabletki powlekane
Hyoscini butylbromidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Buscopan Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buscopan Forte
3.
Jak stosować lek Buscopan Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Buscopan Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Buscopan Forte i w jakim celu się go stosuje
Hioscyny butylobromek, substancja czynna leku Buscopan Forte, jest
środkiem rozkurczowym.
Środki rozkurczowe zmniejszają skurcze mięśni gładkich narządów
wewnętrznych jamy brzusznej –
w obrębie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu
moczowego oraz dróg rodnych kobiet,
co łagodzi ból.
Stosuje się je w łagodzeniu bólów kolkowych, tj. bólów w
obrębie jamy brzusznej wywodzących się
ze wspomnianych narządów wewnętrznych, których intensywność
nasila się i (lub) słabnie i trudno
określić ich dokładną lokalizację.
Buscopan można stosować w stanach skurczowych mięśni gładkich
przewodu pokarmowego
(w zaburzeniach czynnościowych w obrębie przewodu pokarmowego,
bolesnych skurczach żołądka,
kolce jelitowej, z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Buscopan Forte, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg hioscyny butylobromku (Hyoscini
butylbromidum).
Substancja pomocnicza: jedna tabletka powlekana zawiera 138,5 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Stany skurczowe mięśni gładkich przewodu pokarmowego (zaburzenia
czynnościowe w obrębie
przewodu pokarmowego, bolesne skurcze żołądka, kolka jelitowa,
zespół jelita drażliwego), stany
skurczowe i dyskinezja dróg żółciowych (zaburzenia czynnościowe w
obrębie dróg żółciowych, ostry
ból w drogach żółciowych, kolka żółciowa), stany skurczowe w
obrębie układu moczowo-płciowego
(bolesne miesiączkowanie, kolka nerkowa, stany skurczowe związane z
kamicą moczowodową).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
O ile lekarz nie zaleci inaczej: dorośli i dzieci w wieku powyżej 12
lat: 1 do 5 razy na dobę po 1
tabletce powlekanej. Nie przekraczać dawki 100 mg na dobę. Nie
stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem.
Buscopan Forte nie powinien być podawany bez przerwy lub przez
dłuższy czas bez zbadania
przyczyny dolegliwości.
4.3
Przeciwwskazania
Buscopan Forte jest przeciwwskazany, jeśli u pacjenta występuje
-
Nadwrażliwość na hioscyny butylobromek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1
-
Nużliwość mięśni (myasthenia gravis)
-
Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon)
-
Mechaniczne zwężenie przewodu pokarmowego
-
Niedrożność porażenna lub niedrożność jelit
Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w przypadku rzadkich
zaburzeń dziedzicznych, które
mogą uniemożliwiać przyjmowanie zawartej w nim substancji
pomocniczej (patrz punkt 4.4).
2
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą