Calcium dobesilate Galena 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii dobesilas

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA

Kod ATC:

C05BX01

INN (International Nazwa):

Calcii dobesilas

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990108817; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431235

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM DOBESILATE GALENA
250 MG, TABLETKI
_ _
_Calcii dobesilas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Calcium dobesilate Galena i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium dobesilate
Galena
3. Jak stosować lek Calcium dobesilate Galena
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Calcium dobesilate Galena
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM DOBESILATE GALENA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku jest wapnia dobezylan.
Miejscem działania wapnia dobezylanu są: śródbłonek
naczyń włosowatych, ściany żył oraz naczynia limfatyczne.
Maksymalne stężenie leku we krwi zostaje
osiągnięte po około 6 godzinach od podania leku.
Lek Calcium dobesilate Galena zmniejsza przepuszczalność ścian
naczyń włosowatych, powodując
zmniejszenie wysięku; zwiększa elastyczność i napięcie ścian
żył; zmniejsza lepkość krwi poprzez
zmianę składu białek i zmniejsza agregację płytek krwi; usprawnia
mikrokrążenie, zapobiega tworzeniu
się zastoju krwi w naczyniach żylnych i tworzeniu się zakrzepów.
Lek zmniejsza także przepuszczalność naczyń limfatycznych, a
także zwiększa drenaż układu
limfatycznego, co powoduje zmniejszenie obrzęków.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA L

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALCIUM DOBESILATE GALENA, 250 mg, tabletki
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 250 mg wapnia dobezylanu
_(Calcii dobesilas) _
w postaci wapnia dobezylanu
jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Mikroangiopatie, zwłaszcza retinopatia cukrzycowa.
−
Objawy kliniczne w przebiegu przewlekłej niewydolności żylnej
kończyn dolnych (bóle,
kurcze mięśni, parestezje, obrzęk, zmiany skórne związane z
zastojem żylnym).
−
Pomocniczo w zakrzepowym zapaleniu powierzchownych żył kończyn
dolnych.
−
Pomocniczo w żylakach odbytu.
−
Pomocniczo w zaburzeniach mikrokrążenia pochodzenia
tętniczo-żylnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosuje się 500 mg do 1000 mg na dobę, tj. 2 tabletki jeden
lub dwa razy na dobę. Dawkę
produktu leczniczego należy ustalać indywidualnie dla pacjenta
zależnie od nasilenia objawów
choroby.
Okres leczenia wynoszący zazwyczaj od kilku tygodni do wielu
miesięcy, zależy od rodzaju choroby i
jej przebiegu.
Sposób podawania
Produkt leczniczy stosuje się doustnie w trakcie głównych
posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci (bezpieczeństwo
stosowania i skuteczność nie były
na tej grupie badane).
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W rzadkich przypadkach wapnia dobezylan może powodować
agranulocytozę, związaną
prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może
objawiać się wysoką gorączką,
zakażeniami w obrębie jamy ustnej (zapaleniem gardła i
migdałków), stanami zapalnymi w obrębie
odbytu