Calcium dobesilate Hasco 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii dobesilas monohydricus

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

C05BX01

INN (International Nazwa):

Calcii dobesilas monohydricus

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958634

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/
3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM DOBESILATE HASCO
500 MG, TABLETKI
_Calcii dobesilas monohydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Calcium Dobesilate Hasco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Dobesilate Hasco
3.
Jak stosować lek Calcium Dobesilate Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calcium Dobesilate Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM DOBESILATE HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest wapnia dobezylan jednowodny, który
usprawnia krążenie żylne i działa
ochronnie na naczynia krwionośne. Zmniejsza przepuszczalność ich
ścian oraz nadmierną lepkość
krwi i osocza.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych:
ból, kurcze, parestezje
(drętwienie, mrowienie), obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi.
Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa (uszkodzenie naczyń
krwionośnych siatkówki oka w
przebiegu cukrzycy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM DOBESILATE HASCO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM DOBESILATE HASCO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
(wapnia dobezylan
jednowodny) lub którykolwiek z pozostałych składnik�

Charakterystyka produktu

1/
4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calcium Dobesilate Hasco, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (_Calcii
dobesilas monohydricum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki niepowlekane, obustronnie owalne, wypukłe, gładkie,
jednolite, białe i bez zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kliniczne objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych
(ból, kurcze, parestezje, obrzęk,
zmiany skórne na tle zastoju krwi).
Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od
stopnia zaawansowania choroby.
Leczenie może trwać od kilku tygodni do kilku miesięcy w
zależności od wskazań.
Niewydolność żylna: 500 mg do 1000 mg na dobę.
Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa: 1000 mg do 1500 mg na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt należy stosować po posiłkach w celu uniknięcia lub
zminimalizowania objawów
niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i
(lub) dwunastnicy, z nawracającym
zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz z niewydolnością nerek.
W przypadku ciężkiej
2/
4
niewydolności nerek, jeśli konieczna jest dializoterapia, dawkę
produktu leczniczego należy
zmniejszyć.
Na podstawie doniesień o działaniach niepożądanych stwierdzono,
że przyjmowanie wapnia
dobezylanu jednowodnego może bardzo rzadko wywołać agranulocytozę,
związaną prawdopodobnie z
reakcją nadwrażliwości. Agranulocytoza może objawiać się wys