Canbiox 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990740543

Status autoryzacji:

2020-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CANBIOX
, 500 mg, tabletki powlekane
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Canbiox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Canbiox
3.
Jak stosować lek Canbiox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Canbiox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANBIOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Canbiox jest antybiotykiem. Należy do grupy antybiotyków zwanych
makrolidami.
Canbiox jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych
przez drobnoustroje, take jak
bakterie. Do zakażeń tych należą:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak ostre zapalenie
oskrzeli oraz zapalenie płuc
-
zakażenia zatok, gardła, migdałków i ucha
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, o nasileniu lekkim lub
umiarkowanym, np. zakażenie
torebek włosowych (zapalenie mieszków włosowych), bakteryjne
zakażenie skóry i tkanki
podskórnej (zapalenie tkanki łącznej), zakażenia skóry
objawiające się lśniącym, czerwonym
obrzękiem (róża)
-
zakażenia wywołane przez bakterie zwane
_Chlamydia trachomatis._
Mogą one powodować
zapalenie przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza (cewka moczowa)
lub błony śluzowej
w miejscu, gdzie macica łączy się z pochwą (szyjka macicy).
2.
INFORMACJE WAŻ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CANBIOX
, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
) w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda
tabletka powlekana zawiera
8,16 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym
oznakowaniem „APO” po
jednej stronie tabletki i „AZ500” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Canbiox jest wskazany do stosowania w
następujących zakażeniach bakteryjnych,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt 4.4 i 5.1):
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli oraz
lekkie lub umiarkowanie
ciężkie zapalenie płuc;
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok, zapalenie
gardła i migdałków
podniebiennych;
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu lekkim lub
umiarkowanym, np. zapalenie
grudek chłonnych mieszków włosowych, zapalenie tkanki podskórnej,
róża;
-
niepowikłane zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez
_Chlamydia _
_trachomatis. _
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Canbiox nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu empirycznym
zakażeń, w których co najmniej
10% wyizolowanych szczepów jest opornych na ten produkt leczniczy
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki powlekane Canbiox należy podawać raz na dobę. Tabletki
należy połykać w całości, z
posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Poniżej podano czas leczenia
w różnych zakażeniach.
2
_Dzieci i młodzież o masie ciała większej niż 45 kg oraz
dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _
Całkowita dawka