Candepres 16 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C09CA06

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739691; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739653; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739660; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739677; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990739684

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/1097/002-003-004/IA/055
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CANDEPRES, 8 MG, TABLETKI
CANDEPRES, 16 MG, TABLETKI
CANDEPRES, 32 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Candepres i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candepres
3. Jak stosować Candepres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candepres
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CANDEPRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nosi nazwę Candepres. Zawiera substancję czynną - kandesartan
cyleksetyl, należący do grupy
tzw. antagonistów receptora angiotensyny II. Candepres powoduje
rozluźnienie i rozszerzanie naczyń
krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi. Ułatwia
również sercu pompowanie krwi
do wszystkich części ciała.
Lek ten stosowany jest w:

leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u
dorosłych oraz dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do <18 lat;

leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca, z osłabioną
czynnością mięśnia sercowego,
gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie mogą być
zastosowane lub jako terapia
wspomagająca podczas leczenia inhibitorami ACE, gdy objawy choroby
utrzymują się mimo
leczenia, a nie można zastosować leków z grupy antagonistów
receptor�

Charakterystyka produktu

1
DE/H/1097/002-003-004/IA/055
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candepres, 8 mg, tabletki
Candepres, 16 mg, tabletki
Candepres, 32 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 8 mg
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetilum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 66,09 mg laktozy jednowodnej i do 0,003 mg
(0,0001 mmol) sodu.
Tabletki 16 mg
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetilum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 132,18 mg laktozy jednowodnej i do 0,006 mg
(0,0003 mmol) sodu.
Tabletki 32 mg
Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu (
_Candesartanum cilexetilum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 264,35 mg laktozy jednowodnej i do 0,012 mg
(0,0005 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 8 mg
Różowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
wyciśniętym symbolem „8” po jednej
stronie i z rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 16 mg
Różowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
wyciśniętym symbolem „16” po jednej
stronie i z rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić narówne dawki.
Tabletki 32 mg
Różowa, nakrapiana, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
wyciśniętym symbolem „32” po jednej
stronie i z rowkiem dzielącym po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić narówne dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Candepres wskazany jest w:

leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych;

leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do <18 lat;
2
DE/H/1097/002-003-004/IA/055

leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzuto