Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

C09DA06

INN (International Nazwa):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2010-06-01

Ulotka dla pacjenta

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CANDESARTAN/HCT SANDOZ 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan/HCT Sandoz und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan/HCT Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Candesartan/HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan/HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAN/HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan/HCT Sandoz. Es wird
angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten
zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu
senken.
▪
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt
und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu
senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem
Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen.
Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
Ihr Arzt kann Candesartan/HCT Sandoz ver

Charakterystyka produktu

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Candesartan/HCT Sandoz 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Candesartan/HCT Sandoz 8 mg/12,5 mg _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
79,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
72,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_Candesartan/HCT Sandoz 8 mg/12,5 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten_ _
_Candesartan/HCT Sandoz 16 mg/12,5 mg Tabletten_
Aprikosenfarbene, marmorierte, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Candesartan/HCT Sandoz ist angezeigt zur:
Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden
kann.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_DOSIERUNG _
Die empfohlene Dosis von Candesartan/HCT Sandoz ist
eine Tablette einmal täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und
Hydrochlorothiazid) wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein
direkter Wechsel von der Monotherapie auf Candesartan/HCT Sandoz
erwogen werden. Eine Dosistitration von Candesartancilexetil wird beim
Wechsel
von
der
Hydrochlorothiazid-Monotherapie
empfohlen.
Candesartan/HCT Sandoz kann bei Patienten, deren Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil-
oder
einer
Hydrochlorothiazid-Monotherapie
oder
Candesartan/HCT
Sandoz
in