Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama 16 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

C09DA06

INN (International Nazwa):

Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

16 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245672; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245603; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245610; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245627; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245634; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245641; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245658; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245665; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991245689

Status autoryzacji:

2019-09-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE VITAMA, 8 MG + 12,5 MG, TABLETKI
CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE VITAMA, 16 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetili + Hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candesartan +
Hydrochlorothiazide Vitama
3.
Jak stosować lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE VITAMA I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama. Lek jest
stosowany w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów
dorosłych. Lek zawiera dwie substancje
czynne: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd. Działają one
razem w celu obniżenia ciśnienia
tętniczego.

Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora
angiotensyny II. Działa przez rozkurczanie i poszerzanie naczyń
krwionośnych. Pomaga to
obniżać ciśnienie tętnicze krwi.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych diuretykami (leki
moczopędne).
Pomaga org

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 8 mg + 12,5 mg, tabletki
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 16 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 8 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg
hydrochlotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 110
mg laktozy jednowodnej.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 16 mg + 12,5 mg, tabletki:
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg
hydrochlotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
101,925 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 8 mg + 12,5 mg, tabletki:
Białe do prawie białych, niepowlekane tabletki w kształcie
kapsułki [średnica 9,8 mm x 4,6 mm], z
wytłoczeniami „J” i „04” oddzielonymi linią podziału po
jednej stronie i gładkie z linią podziału po
drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama, 16 mg + 12,5 mg, tabletki:
Różowe, niepowlekane tabletki w kształcie kapsułki [średnica 9,8
mm x 4,6 mm], z wytłoczeniami „J”
i „05” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie i gładkie
z linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama jest
wskazany w:

Leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów
dorosłych, u których ciśnienie
tętnicze nie jest skutecznie kontrolowane podczas stosowania
kandesartanu cyleksetylu lub
hydrochlotiazydu w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
Zalecana dawka produktu leczniczego Candesartan + Hydrochlorothiazide
Vitama to jedna tabletka
raz na dobę.
Zale