Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil
RATIOPHARM GMBH
C09DA06
Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil
8 mg / 12,5 mg
tabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 467374), 98 (VNR-numero: 473706) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100
kandesartaani ja diureetit
Substituutioryhmä: 1203
Myyntilupa myönnetty
2010-08-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CANDEXETIL COMP 8 MG/12,5 MG TABLETIT CANDEXETIL COMP 16 MG/12,5 MG TABLETIT kandesartaanisileksitiili, hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Candexetil Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candexetil Compia 3. Miten Candexetil Compia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Candexetil Compin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CANDEXETIL COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sinulle määrätyn lääkkeen nimi on Candexetil Comp. Sitä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon. Candexetil Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, kandesartaanisileksitiiliä ja hydroklooritiatsidia. Ne vaikuttavat yhdessä alentaen verenpainetta. • Kandesartaanisileksitiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia, ja auttaa siten alentamaan verenpainetta. • Hydroklooritiatsidi kuuluu diureeteiksi eli nesteenpoistolääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se auttaa kehoa poistamaan nestettä ja suoloja, esimerkiksi natriumia, lisäämällä niiden eritystä virtsaan. Tämä auttaa alentamaan verenpainetta. Lääkäri voi määrätä sinulle Candexetil Comp -valmistetta, jos verenpai Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Candexetil Comp 8 mg / 12,5 mg tabletit Candexetil Comp 16 mg / 12,5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Candexetil Comp 8 mg / 12,5 mg -tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksetiiliä ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 117,30 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Candexetil Comp 16 mg / 12,5 mg -tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksetiiliä ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 109,30 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Candexetil Comp 8 mg / 12,5 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja samalla puolella kohokuviomerkintä CH8. Candexetil Comp 16 mg / 12,5 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja samalla puolella kohokuviomerkintä CH16. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Candexetil Comp 8 mg/12,5 mg ja 16 mg/12,5 mg -tabletit on tarkoitettu: • Aikuispotilaiden essentiellin hypertension hoitoon, jos verenpainetta ei saada riittävästi laskettua pelkällä kandesartaanisileksetiili- tai hydroklooritiatsidihoidolla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu Candexetil Comp -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. 2 Erillisten vaikuttavien aineiden (kandesartaanisileksetiilin ja hydroklooritiatsidin) annostitrausta suositellaan. Monoterapiasta suoraan Candexetil Comp -hoitoon siirtymistä voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista. Kandesartaanisileksetiilin annostitrausta suositellaan, kun siirrytään pois hydroklooritiatsidimonoterapiasta. Candexetil Comp -valmistetta voidaan käyttää potilaille, joilla verenpainetta ei saada riittävästi laskettua pelkällä kandesartaanisileksetiili- tai hydroklooritiatsidihoidol Przeczytaj cały dokument