Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
50mg
Tableta
psi
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9936306 - 1 x 6 tableta - láhev
2008-04-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CANIDRYL 20 MG, 50 MG A 100 MG TABLETY PRO PSY CARPROFENUM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canidryl 20 mg, 50 mg a 100 mg tablety pro psy Carprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta s příchutí grilovaného masa obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Carprofenum 20,0 mg v jedné tabletě Carprofenum 50,0 mg v jedné tabletě Carprofenum 100,0 mg v jedné tabletě 4. INDIKACE Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů. Tlumení pooperační bolesti jako pokračování parenterální analgezie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů trpících srdečními, jaterními, ledvinovými nemocemi nebo u kterých hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo je prokázána krevní dyskrazie. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Byly popsány typické nežádoucí účinky spojené s užíváním NSAIDs, jako jsou zvracení, měkké výkaly/průjem, krev ve stolici, ztráta apetitu a letargie. Tyto nežádoucí účinky se objevují nejčastěji v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodného charakteru a vymizí v průběhu léčby. Zřídka mají vážný nebo fatální průběh. PREPARED BY: APPROVED BY: PAGE 1 OF 3 Pokud dojde k nežádoucí reakci, je třeba pozastavit podávání přípravku a vyhledat radu veterinárního lékaře. Stejně jako u ostatních NSAIDs existuje riziko zřídkavých ledvinových nebo idiosynkratických jaterních nežádoucích účinků. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canidryl 50 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA Carprofenum 50,0 mg v jedné tabletě POMOCNÉ LÁTKY Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Hladká, plochá, kulatá tableta se zkosenými hranami bílé až našedlé barvy, na jedné straně s půlící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů. Tlumení pooperační bolesti jako pokračování parenterální analgezie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů trpících srdečními, jaterními, ledvinovými nemocemi nebo u kterých hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo je prokázána krevní dyskrazie. Viz bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH Viz body 4.3 a 4.5 PREPARED BY: APPROVED BY: PAGE 1 OF 6 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití u starších psů představuje určité riziko. Jestliže je použití nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování psů. Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních psů, protože hrozí riziko zvýšení renální toxicity. Nepodávat současně s potencionálně nefrotoxickými léčivy. NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy, a proto v případě léčby zánětu, který je spojen s bakteriální infekcí, je nutné zvážit použití antimikrobiální terapie. Nepodávat současně nebo v průběhu (před a po) 24 hodin jiná NSAIDs. Některá NSAIDs se mohou silně vázat na plasmatické bílkoviny a tak soutěžit s j Przeczytaj cały dokument