Capecitabine Adamed 150 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Capecitabinum

Dostępny od:

Adamed Sp. z o.o.

Kod ATC:

L01BC06

INN (International Nazwa):

Capecitabinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

60 tabl., 5909991072971, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CAPECITABINE ADAMED, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
CAPECITABINE ADAMED, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
Kapecytabina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Capecitabine Adamed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capecitabine Adamed
3.
Jak stosować lek Capecitabine Adamed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Capecitabine Adamed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPECITABINE ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Capecitabine Adamed jest lekiem należącym do
„cytostatyków”, hamujących wzrost komórek
nowotworowych. Capecitabine Adamed zawiera kapecytabinę, która sama
nie jest lekiem
cytostatycznym. Dopiero po przyswojeniu przez organizm pacjenta
zmienia się ona w aktywny lek
przeciwnowotworowy (więcej tego związku gromadzi się w tkance guza
niż w zdrowych tkankach).
Lek Capecitabine Adamed stosuje się w leczeniu raka okrężnicy,
odbytnicy, żołądka i piersi.
Ponadto, jest on stosowany w celu zapobiegania nawrotom raka
okrężnicy po całkowitym
chirurgicznym usunięciu guza.
Lek Capecitabine Adamed może być stosowany jako jedyny lek lub w
skojarzeniu z innymi lekami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAPECITABINE ADAMED
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CAPECITABINE ADAMED:
-
jeśli pacj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Capecitabine Adamed, 150 mg, tabletki powlekane
Capecitabine Adamed, 500 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Capecitabine Adamed, 150 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
Capecitabine Adamed, 150 mg, tabletki powlekane
:
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Capecitabine Adamed
, 150 mg, tabletki powlekane
Jasnobrzoskwiniowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem
„150” na jednej stronie.
Przybliżone wymiary to 11,4 mm
×
5,9 mm.
Capecitabine Adamed
, 500 mg, tabletki powlekane
Brzoskwiniowe tabletki powlekane w kształcie podłużnych kapsułek z
wytłoczonym napisem „500” na
jednej stronie. Przybliżone wymiary to 17,1 mm
×
8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu uzupełniającym
po leczeniu chirurgicznym
raka okrężnicy w stadium III (stadium C wg Dukesa) (patrz punkt
5.1).
Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu raka jelita
grubego i odbytnicy z przerzutami
(patrz punkt 5.1).
Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu
zaawansowanego raka
żołądka wg różnych schematów leczenia zawierających pochodne
platyny (patrz punkt 5.1).
Produkt Capecitabine Adamed w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt
5.1) wskazany jest w
leczeniu pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem
piersi z przerzutami po
niepowodzeniu
leczenia cytotoksycznego.
Przebyte
leczenie
cytotoksyczne
powinno
zawierać
antracykliny.
Produkt
Capecitabine Adamed
jest
również
wskazany
w
monoterapii
pacjentek
z
miejscowo
zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi po niepowodzeniu leczenia
taksanami i antracyklinami
podawanymi wg różnych schematów leczenia
lub
u pacjentek,
u
których
dalsze
leczenie
antracyklinami jest przeciwwskazane.
4.2
DAW