Capecitabine Cipla 150 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Capecitabinum

Dostępny od:

CIPLA (UK) Ltd

Kod ATC:

L01BC06

INN (International Nazwa):

Capecitabinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909991047771, Rp; 60 tabl., 5909991206383, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CAPECITABINE CIPLA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
CAPECITABINE CIPLA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Capecitabinum_
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Capecitabine Cipla i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Capecitabine Cipla
3.
Jak stosować lek Capecitabine Cipla
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Capecitabine Cipla
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPECITABINE CIPLA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Capecitabine Cipla należy do grupy leków określanych mianem
cytostatyków, które hamują
wzrost komórek nowotworowych. Lek Capecitabine Cipla zawiera 150 mg /
500 mg kapecytabiny,
która sama nie jest lekiem cytostatycznym. Dopiero po wchłonięciu
przez organizm ulega ona
przemianie do czynnego leku przeciwnowotworowego (przy czym więcej
tego leku powstaje w tkance
nowotworowej niż w tkankach prawidłowych).
Lek Capecitabine Cipla zapisywany jest przez lekarzy w celu leczenia
raka okrężnicy, raka odbytnicy,
raka żołądka lub raka piersi. Lekarze zapisują lek Capecitabine
Cipla również w celu zapobiegania
nawrotom raka okrężnicy po całkowitym chirurgicznym usunięciu tego
nowotworu.
Lek Capecitabine Cipla może być stosowany jako jedyny lek albo
jednocześnie z innymi lekami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAPECITABINE
CIPLA
KIEDY NIE PR

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Capecitabine Cipla, 150 mg, tabletki powlekane
Capecitabine Cipla, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
[Dotyczy tabletek o mocy 150 mg:]
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w
ilości 12,3 mg.
[Dotyczy tabletek o mocy 500 mg:]
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w
ilości 41 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
[Dotyczy tabletek o mocy 150 mg:]
Różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek z wytłoczoną liczbą ”150” na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
[Dotyczy tabletek o mocy 500 mg:]
Różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułek z wytłoczoną liczbą ”500” na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest wskazany w leczeniu
uzupełniającym po leczeniu
chirurgicznym raka jelita grubego w III stopniu zaawansowania
klinicznego (stopniu zaawansowania
C wg klasyfikacji Dukesa) (patrz punkt 5.1).
Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest wskazany w leczeniu raka
jelita grubego z przerzutami
(patrz punkt 5.1).
Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest wskazany jako leczenie
pierwszego wyboru
zaawansowanego raka żołądka w skojarzeniu ze schematami
zawierającymi pochodne platyny (patrz
punkt 5.1).
Produkt leczniczy Capecitabine Cipla w skojarzeniu z docetakselem
(patrz punkt 5.1) jest wskazany w
leczeniu miejscowo zaawansowanego lub raka piersi z przerzutami po
niepowodzeniu chemioterapii.
W skład uprzednio stosowanego schematu chemioterapii powinien
wchodzić antybiotyk
antracyklinowy. Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest też
wskazany w monoterapii w leczeniu
miejscowo zaawansowanego lub raka piersi z przerzutami po
niepowodzeniu leczenia taksanami i
sch