Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Capecitabinum
CIPLA (UK) Ltd
L01BC06
Capecitabinum
500 mg
tabletki powlekane
4 tabl., 5909991047788, Rp; 120 tabl., 5909991206352, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CAPECITABINE CIPLA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE CAPECITABINE CIPLA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Capecitabinum_ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Capecitabine Cipla i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Capecitabine Cipla 3. Jak stosować lek Capecitabine Cipla 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Capecitabine Cipla 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK CAPECITABINE CIPLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Capecitabine Cipla należy do grupy leków określanych mianem cytostatyków, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Lek Capecitabine Cipla zawiera 150 mg / 500 mg kapecytabiny, która sama nie jest lekiem cytostatycznym. Dopiero po wchłonięciu przez organizm ulega ona przemianie do czynnego leku przeciwnowotworowego (przy czym więcej tego leku powstaje w tkance nowotworowej niż w tkankach prawidłowych). Lek Capecitabine Cipla zapisywany jest przez lekarzy w celu leczenia raka okrężnicy, raka odbytnicy, raka żołądka lub raka piersi. Lekarze zapisują lek Capecitabine Cipla również w celu zapobiegania nawrotom raka okrężnicy po całkowitym chirurgicznym usunięciu tego nowotworu. Lek Capecitabine Cipla może być stosowany jako jedyny lek albo jednocześnie z innymi lekami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAPECITABINE CIPLA KIEDY NIE PR Przeczytaj cały dokument
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capecitabine Cipla, 150 mg, tabletki powlekane Capecitabine Cipla, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Dotyczy tabletek o mocy 150 mg:] Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 12,3 mg. [Dotyczy tabletek o mocy 500 mg:] Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 41 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana [Dotyczy tabletek o mocy 150 mg:] Różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek z wytłoczoną liczbą ”150” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. [Dotyczy tabletek o mocy 500 mg:] Różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek z wytłoczoną liczbą ”500” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po leczeniu chirurgicznym raka jelita grubego w III stopniu zaawansowania klinicznego (stopniu zaawansowania C wg klasyfikacji Dukesa) (patrz punkt 5.1). Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest wskazany w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami (patrz punkt 5.1). Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest wskazany jako leczenie pierwszego wyboru zaawansowanego raka żołądka w skojarzeniu ze schematami zawierającymi pochodne platyny (patrz punkt 5.1). Produkt leczniczy Capecitabine Cipla w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1) jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub raka piersi z przerzutami po niepowodzeniu chemioterapii. W skład uprzednio stosowanego schematu chemioterapii powinien wchodzić antybiotyk antracyklinowy. Produkt leczniczy Capecitabine Cipla jest też wskazany w monoterapii w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub raka piersi z przerzutami po niepowodzeniu leczenia taksanami i sch Przeczytaj cały dokument