Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karboplatin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01XA02
carboplatin
Normal
sisplatin
Pasif
2012-09-03
1/10 KULLANMA TALİMATI CARBOPLATIN–KOÇAK 1000 MG/ 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. • • • • _ETKIN MADDE: _Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin • • • • _YARDIMCI MADDELER: _Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ CARBOPLATIN–KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ CARBOPLATIN–KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ CARBOPLATIN–KOÇAK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ CARBOPLATIN–KOÇAK’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CARBOPLATIN–KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CARBOPLATIN–KOÇAK, 100 ml’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir. CARBOPLATIN–KOÇAK, etkin madde olarak 1000 mg karboplatin içermektedir. CARBOPLATIN–KOÇAK antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir ilaçtır. CARBOPLATIN–KO Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARBOPLATIN–KOÇAK 1000 mg/ 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’ sinde 10 mg karboplatin bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM 100 ml infüzyon için çözelti içeren berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Over karsinomu - Testis germ hücre tümörleri - Küçük hücreli akciğer kanseri - Diğer maligniteler Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, malign mezotelyoma, meme kanseri, baş-boyun kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, mesane kanseri, yumuşak doku ve kemik sarkomları, lenfomalar, primeri bilinmeyen epitelyal maligniteler, cildin invaziv yassı hücreli kanserleri. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şeklinde uygulanan 400 mg/m 2 ’dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya nötrofil sayımı en az 2,000 hücre/mm 3 ve trombosit sayımı en az 100,000 hücre/mm 3 oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır. Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için (ECOG-Zubrod 2-4 veya 2 Karnofsky < Przeczytaj cały dokument