CARBOPLATIN TEVA 450 MG/45 ML IV INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN FLAKON

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

carboplatin

Dostępny od:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

L01XA02

INN (International Nazwa):

your healthcare

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

sisplatin

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

KULLANMA TALİMATI
CARBOPLATİN-TEVA 450 MG/45 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE
ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL’sinde 10 mg karboplatin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CARBOPLATİN-TEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_CARBOPLATİN-TEVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_CARBOPLATİN-TEVA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_CARBOPLATİN-TEVA’NIN SAKLANMASI_
Başlıkları yer almaktadır.
1. CARBOPLATİN-TEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARBOPLATİN-TEVA, 45 mL’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet
flakon şeklindedir.
CARBOPLATİN-TEVA, etkin madde olarak 450 mg karboplatin
içermektedir.
CARBOPLATİN-TEVA
antineoplastik
(kanser
tedavisinde
kullanılan
ilaçlar)
ağır
metal
kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran)
bir ilaçtır. CARBOPLATİN-
TEVA tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte
uygulanabilir.
CARBOPLATİN-TEVA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde
kullanılır:
•
Yumurtalık kanseri
•
Testis germ hücre tümörleri
•
Küçük hücreli akciğer kanseri
•
Diğer kötü huylu kanserler:
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer
zarı kanseri (me

Charakterystyka produktu

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CARBOPLATİN-TEVA 450 mg/45 mL i.v. infüzyon için konsantre
çözelti içeren flakon.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karboplatin
10 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi içeren flakon
45 mL infüzyon için konsantre çözelti içeren berrak, renksiz veya
hafif sarı renkli ve partikül
içermeyen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Over karsinomu
•
Testis germ hücre tümörleri
•
Küçük hücreli akciğer kanseri
•
Diğer maligniteler:
Küçük
hücreli
dışı
akciğer
kanseri,
malign
mezotelyoma,
meme
kanseri,
baş-boyun
kanserleri (larinks kanseri,
nazofarinks
kanseri),
özofagus
kanseri,
mide
kanseri,
pankreas
kanseri, mesane kanseri, yumuşak doku ve kemik sarkomları,
lenfomalar, primeri bilinmeyen
epitelyal maligniteler, cildin invazif yassı hücreli kanserleri.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonksi yonu
normal
olan ve daha önce tedavi
uygulanmamış
erişkin hastalar
için
önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz
şeklinde uygulanan 400
mg/m
2
’dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4
hafta süreyle ve/veya
nötrofil
sayımı en az 2.000 hücre/mm
3
ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm
3
oluncaya
kadar tekrarlanmamalıdır.
Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması
veya anlamlı ölçüde düşük
performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için
(ECOG-Zubrod 2-4 veya Karnofsky
<80), başlangıç karboplatin dozunun % 20-25 oranında azaltılması
önerilmektedir.
Daha sonraki tedavi kürlerinde dozaj ayarlaması için, enjeksiyonluk
karboplatin ile tedavinin
ilk kürleri
sırasında haftalık kan sayımlarıyla
hematolojik düşme düzeylerini
tayin edilmesi
önerilir.
1/12
Kombinasyon kemoterapisi:
Diğer miyelüsupresif maddelerle kombinasyon halinde optim