Caredin 5 mg tabletti, suussa hajoava

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Desloratadine

Dostępny od:

2CARE4 GENERICS APS

Kod ATC:

R06AX27

INN (International Nazwa):

Desloratadine

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, suussa hajoava

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 589561) Ei kaupan: 10, 50, 90, 100

Typ recepty:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 50, 90, 100

Dziedzina terapeutyczna:

desloratadiini

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 0432

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2020-02-11

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CAREDIN 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Caredin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Caredin-suussa hajoavia
tabletteja
3.
Miten Caredin-suussa hajoavia tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Caredin-suussa hajoavien tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAREDIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ CAREDIN ON
Caredin sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
MITEN CAREDIN VAIKUTTAA
Caredin-suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta
väsymystä. Se auttaa hillitsemään
allergisia reaktioita ja niiden oireita.
MILLOIN CAREDIN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Caredin-suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan
(allergian, esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian
aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla
nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai
kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina,
punoitus ja vuotaminen.
Caredin-suussa hajoavia tabletteja käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama
ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen
kestää koko vuorokauden

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Caredin 5 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 3 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
Tiilenpunainen,
pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, johon on kaiverrettu
”5” ja jonka mitat ovat 8,1 mm
x 3,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Caredin on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille oireiden lievittämiseen
- allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
- urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat): _
Suositeltu Caredin-annos on yksi 5 mg:n suussa hajoava tabletti, joka
laitetaan suuhun kerran päivässä.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4
päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa,
kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan)
potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen
aikana.
_Pediatriset potilaat _
Caredin 5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle
12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu.
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten
hoidossa on vain rajoitetusti
tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
3
Läpipainopakkaus vedetään varovasti auki juuri ennen käyttöä, ja
tabletti otetaan ulos painamatta, jotta se
ei rikkoudu. Suussa hajoava tabletti laitetaan suuhun, jossa se hajoaa
välittömästi. Annoksen nielemiseen
ei tarvita vettä tai muita nesteitä. Tabletti otetaan heti
läpipainopakkaukse