Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
Tableta
psi
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9937503 - 4 x 5 tableta - blistr
2008-03-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE CARPRODYL F 20 mg, tablety pro psy CARPRODYL F 50 mg, tablety pro psy CARPRODYL F 100 mg, tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Animal Health Slovakia s r. o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava, Slovenská Republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, Z.I. Trés le Bois, 22600 Loudéac, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CARPRODYL F 20 mg, tablety pro psy CARPRODYL F 50 mg, tablety pro psy CARPRODYL F 100 mg, tablety pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: CARPRODYL F 20 mg: carprofenum 20 mg a žlutý oxid železitý 0,0375 mg (E 172) CARPRODYL F 50 mg: carprofenum 50 mg a žlutý oxid železitý 0,09375 mg (E 172) CARPRODYL F 100 mg: carprofenum 100 mg a žlutý oxid železitý 0,1875 mg (E 172) Okrouhlá, béžová tableta s půlící rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. INDIKACE Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů. Tablety jsou určeny i k tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální analgezie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je prokázána krevní dyskrazie. Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou se vyskytnout typické nežádoucí účinky spojené s užívaním NSAIDs, jako jsou zvracení, měkké výkaly/průjmy, melena, ztráta apetitu a letargie. Nežádoucí účinky se objevují nejčasteji v průběhu prvního t Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/6 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CARPRODYL F 50 mg, tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: Léčivá látka: Carprofenum....................................................................................................50 mg Pomocné látky: Žlutý oxid železitý (E172)................................................................................. 0.09375 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Okrouhlá, béžová tableta s půlící rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílový druh zvířat Psi. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a bolesti při oněmocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních oněmocnění kloubů. Tablety jsou určeny i k tlumení pooperační bolesti, jako pokračování parenterální analgezie. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat u koček. Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je prokázána krevní dyskrazie. Nepoužívat u šteňat mladších 4 měsíců. 4.4 Zvláštní upozorněníViz odstavce 4.3 a 4.5. 2/6 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití u starších zvířat představuje určité riziko. Jestliže je použití nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování psů. Nepoužívat u dehydrovaných, hypoproteinemických, hypovolemických nebo hypotenzních psů, protože hrozí riziko zvýšení renální toxicity. NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy a proto v případě léčby zánětu, který je spojen s bakteriální infekcí, je nutné zvážit použití antimik Przeczytaj cały dokument