Carvedilol Orion 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036539; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036485; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036492; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036508

Status autoryzacji:

2023-10-09

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Carvedilol Orion, 6,25 mg, tabletki powlekane
Carvedilol Orion, 12,5 mg, tabletki powlekane
Carvedilol Orion, 25 mg, tabletki powlekane
Carvedilolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Carvedilol Orion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Carvedilol Orion
3.
Jak przyjmować Carvedilol Orion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Carvedilol Orion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Carvedilol Orion i w jakim celu się go stosuje
Carvedilol Orion należy do grupy leków nazywanych
beta-adrenolitykami, które wykazują działanie
rozluźniające i rozszerzające naczynia krwionośne, co ułatwia
sercu pompowanie krwi do organizmu
i obniża ciśnienie krwi oraz zmniejsza opór, jaki musi pokonać
serce, pompując krew.
Carvedilol Orion stosowany jest w:
-
leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
-
leczeniu bólu w klatce piersiowej, który występuje, kiedy tętnice
dostarczające natlenowaną
krew do serca ulegają zwężeniu, co skutkuje dostarczaniem mniejszej
ilości tlenu do mięśnia
sercowego (dławicy piersiowej),
-
leczeniu osłabionego mięśnia sercowego (niewydolności serca), w
skojarzeniu z innymi lekami.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Carvedilol Orion
Kiedy nie przyjmować lek

Charakterystyka produktu

1(14)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvedilol Orion 6,25 mg tabletki powlekane
Carvedilol Orion 12,5 mg tabletki powlekane
Carvedilol Orion 25 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Carvedilol Orion 6,25 mg, tabletki powlekane:
Jedna tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera
57,25 mg laktozy jednowodnej
oraz 1,250 mg sacharozy.
Carvedilol Orion 12,5 mg, tabletki powlekane:
Jedna tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera
114,5 mg laktozy jednowodnej
oraz 2,5 mg sacharozy.
Carvedilol Orion 25 mg, tabletki powlekane:
Jedna tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 229
mg laktozy jednowodnej oraz
5 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Carvedilol Orion 6,25 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone
symbolem „F57” po jednej stronie
i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Carvedilol Orion 12,5 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone
symbolem „F58” po jednej stronie
i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Carvedilol Orion 25 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone
symbolem „F59” po jednej stronie
i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
2(14)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Leczenie wspomagające w przewlekłej, stabilnej niewydolności serca
o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Podawanie doustne.
Nadciśnienie tętnicze samoistne:
Carvedilol Orion może być stosowany w leczeniu nadciśnieni