Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum

Dostępny od:

ratiopharm GmbH

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilolum

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990727162; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990727179; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990727148; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990727155

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CARVEDILOL-RATIOPHARM, 6,25 MG, TABLETKI
CARVEDILOL-RATIOPHARM, 12,5 MG, TABLETKI
CARVEDILOL-RATIOPHARM, 25 MG, TABLETKI
_CARVEDILOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Carvedilol-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carvedilol-ratiopharm
3.
Jak stosować lek Carvedilol-ratiopharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carvedilol-ratiopharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARVEDILOL-RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Carvedilol-ratiopharm należy do grupy leków nazywanych alfa- i
beta-adrenolitykami.
Lek Carvedilol-ratiopharm stosowany jest w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) oraz w leczeniu dławicy piersiowej. Lek
Carvedilol-ratiopharm jest również stosowany w
leczeniu wspomagającym niewydolności serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARVEDILOL-RATIOPHARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CARVEDILOL-RATIOPHARM:
−
jeśli pacjent ma
uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli u pacjenta występuje NIELECZONA LUB NIEWYRÓWNANA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
lub
PEWNEGO
TYPU ZABURZENIA PRZEWODZENIA IMPULSÓW W SERCU
(tak zwany blok przedsionkowo-
komorowy drugiego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carvedilol-ratiopharm, 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 12,5 mg
_ _
karwedylolu
_(Carvedilolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 86 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczonym "C"
, z rowkiem dzielącym i
oznaczeniem "3" na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej stabilnej
niewydolności serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dostępne są tabletki produktu leczniczego Carvedilol-ratiopharm o
mocy 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg.
Dawkowanie
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE SAMOISTNE
Karwedylol może być stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z tiazydowymi
lekami moczopędnymi. Zaleca
się dawkowanie raz na dobę, jednak zalecana maksymalna dawka
pojedyncza wynosi 25 mg, a
zalecana maksymalna dawka dobowa 50 mg.
_ _
_Dorośli: _
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze
dwa dni. Następnie leczenie
kontynuuje się stosując dawkę 25 mg na dobę. W razie konieczności
dawkę można zwiększać
stopniowo w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.
_Osoby w podeszłym wieku: _
Zalecana dawka początkowa w przypadku nadciśnienia wynosi 12,5 mg
raz na dobę, dawka ta może
być także wystarczająca w dalszym leczeniu. Jeżeli jednak podczas
stosowania takiej dawki nie
wystąpiła oczekiwana reakcja kliniczna, dawkę można zwiększać
stopniowo w odstępach
dwutygodniowych lub rzadziej.
2
PRZEWLEKŁA STABILNA DŁAWICA PIERSIOWA
_Dorośli: _
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwa
dni. Nast�